Vinkumista keraamisella keraamisella lonkan kokonaisartroplastialla Delta TT Cupilla
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään keramiikka keraamiselle (CoC), jossa on lonkkanivelleikkaus (THA) Delta TT -kuppia käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään keramiikka keraamiselle (CoC), jossa on lonkkanivelleikkaus (THA) Delta TT -kuppia käyttäen. Tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti käsitellä seuraavia tutkimusaiheita:
- Vinkumisen ilmaantuvuus CoC THA:n jälkeen Delta TT -kuppia käytettäessä.
- CoC THA:n dislokaationopeus ja eloonjäämisaste Delta TT -kuppia käyttäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, jotka läpikäyvät THA:n edenneen lonkkasairaudensa vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus, kuten nivelrikko tai avaskulaarinen nekroosi
- Nivelreuma
- Posttraumaattinen niveltulehdus
- Murtumat reisiluun kaulan
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen tai systeeminen infektio
- Septikemia
- Jatkuva akuutti tai krooninen osteomyeliitti
- Vahvistettu hermo- tai lihasvaurio, joka vaarantaa lonkkanivelen toiminnan
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Nopeasti etenevä neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Vinkuva
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Melun määrä THA:n jälkeen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Dislokaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Dislokaationopeus THA:n jälkeen
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Liikealueen muutos THA:n jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
Implantista selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Proteesin eloonjäämisprosentti
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delta TT cup
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .