肺炎連鎖球菌、化膿連鎖球菌、髄膜炎菌の侵襲性感染後の子供に関する感染後炎症反応（PIIR）の評価 (RIPI)
2020年10月26日 更新者：University Hospital, Montpellier
肺炎連鎖球菌、化膿連鎖球菌、ナイセリア髄膜炎菌の侵襲性感染後の子供に関するレトロスペクティブ研究における感染後炎症反応（PIIR）の評価
最近報告されたCovid 19の症状として、炎症症状は感染症病変に大きな影響を与えます。
それらのいくつかは遅れており、感染後炎症反応（PIIR）を提供します。それらは診断と管理が困難です.
臨床医は不必要な抗生物質療法を避け、必要に応じて免疫抑制療法を行わなければなりません。
グループ A 連鎖球菌 (GAS) 感染症のリウマチ性疾患を除いて、標準化された診断基準と治療プロトコルはなく、PIIR の管理はおそらく最適ではありません。
これに関連して、研究者は、レトロスペクティブな単一中心研究により、フランスで最も頻繁に発生する 3 つの細菌侵襲性感染症における PIIR を調査することを目指しています。
調査員には、2012 年から 2018 年の間に肺炎連鎖球菌 (SP)、髄膜炎菌 (NM)、および GAS 侵襲性感染症で入院したすべての子供が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
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コンタクト：
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- 電話番号：33 04 67 33 66 03
- メール：e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児人口
説明
包含基準:
- 18歳未満
- GAS、NM、またはSP侵襲性感染症に伴う発熱
除外基準:
- 年齢 > 18 歳
- 保護者・法定代理人の同意が得られない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PIIR の頻度を説明する
時間枠：1日
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侵襲性肺炎球菌、髄膜炎菌、または A 群レンサ球菌感染後の PIIR の頻度を説明してください
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性肺炎球菌、髄膜炎菌、またはグループ A レンサ球菌感染後の PIIR の特徴
時間枠：1日
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侵襲性肺炎球菌、髄膜炎菌、または A 群レンサ球菌感染後の PIIR の特徴を説明する
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PIIR の予測因子
時間枠：1日
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警告症状を見つけるために、PIIR の予測因子を特定しました
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eric JEZIORSKI、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0550
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。