Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van post-infectieuze ontstekingsreactie (PIIR) bij kinderen na invasieve infectie met Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes en Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van post-infectieuze ontstekingsreactie (PIIR) in een retrospectieve studie met betrekking tot kinderen na een invasieve infectie met Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes en Neisseria Meningococcus

Net als Covid 19-manifestaties die onlangs zijn beschreven, hebben inflammatoire manifestaties een grote impact op laesies van infectieziekten. Sommigen van hen zijn vertraagd en geven een post-infectieuze ontstekingsreactie (PIIR), ze vormen een uitdaging voor de diagnose en voor het beheer. Artsen moeten onnodige antibioticatherapie vermijden en moeten indien nodig immunosuppressieve therapie geven. Behalve voor reumatische aandoeningen voor groep A streptokokken (GAS)-infecties zijn er geen gestandaardiseerde diagnostische criteria en therapeutisch protocol, en PIIR heeft waarschijnlijk een suboptimaal beheer. In deze context willen de onderzoekers PIIR onderzoeken in de 3 meest voorkomende bacteriële invasieve infectie in Frankrijk, door middel van een retrospectieve monocentrische studie. De onderzoekers omvatten alle kinderen die tussen 2012 en 2018 in het ziekenhuis zijn opgenomen voor infecties door Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) en invasieve GAS-infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Koorts geassocieerd met invasieve GAS-, NM- of SP-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • Onmogelijkheid om toestemming van ouders/wettelijke vertegenwoordigers te verkrijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de frequentie-PIIR's
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijf de frequentie van PIIR's na een invasieve pneumokokken-, meningokokken- of groep A-streptokokkeninfectie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken PIIR's na invasieve pneumokokken-, meningokokken- of groep A-streptokokkeninfectie
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijf de kenmerken PIIR's na invasieve pneumokokken-, meningokokken- of groep A-streptokokkeninfectie
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van PIIR's
Tijdsspanne: 1 dag
Identificatie van de voorspellers van PIIR's om waarschuwingssymptomen te vinden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0550

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren