Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pozakaźnej reakcji zapalnej (PIIR) u dzieci po zakażeniu inwazyjnym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Pyogenes i Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena pozakaźnej reakcji zapalnej (PIIR) w badaniu retrospektywnym dotyczącym dzieci po zakażeniu inwazyjnym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes i Neisseria Meningococcus

Podobnie jak objawy Covid 19, które zostały niedawno opisane, objawy zapalne mają duży wpływ na zmiany chorobowe zakaźne. Niektóre z nich są opóźnione i wywołują postinfekcyjną reakcję zapalną (PIIR), stanowią wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne. Klinicyści muszą unikać niepotrzebnej antybiotykoterapii, aw razie potrzeby stosować terapię immunosupresyjną. Z wyjątkiem choroby reumatycznej w zakażeniach paciorkowcami grupy A (GAS), nie ma ustandaryzowanych kryteriów diagnostycznych i protokołu terapeutycznego, a PIIR ma prawdopodobnie suboptymalne postępowanie. W tym kontekście badacze zamierzają zbadać PIIR w 3 najczęstszych inwazyjnych zakażeniach bakteryjnych we Francji za pomocą retrospektywnego badania monocentrycznego. Badaczami są wszystkie dzieci hospitalizowane w latach 2012-2018 z powodu zakażeń Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) oraz inwazyjnych zakażeń GAS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pediatryczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Gorączka związana z infekcją inwazyjną GAS, NM lub SP

Kryteria wyłączenia:

  • wiek > 18 lat
  • Brak możliwości uzyskania zgody rodziców/przedstawicieli prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz częstotliwości PIIR
Ramy czasowe: 1 dzień
Opisać częstość występowania PIIR po inwazyjnym zakażeniu pneumokokowym, meningokokowym lub paciorkowcowym grupy A
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka PIIR po inwazyjnym zakażeniu pneumokokowym, meningokokowym lub paciorkowcowym grupy A
Ramy czasowe: 1 dzień
Opisz charakterystykę PIIR po inwazyjnym zakażeniu pneumokokowym, meningokokowym lub paciorkowcowym grupy A
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory PIIR
Ramy czasowe: 1 dzień
Zidentyfikowano predyktory PIIR w celu znalezienia symptomów ostrzegawczych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Streptococcus Pyogenes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj