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Bewertung der postinfektiösen Entzündungsreaktion (PIIR) bei Kindern nach einer invasiven Infektion mit Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und Neisseria Meningococcus (RIPI)

26. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der postinfektiösen Entzündungsreaktion (PIIR) in einer retrospektiven Studie bei Kindern nach einer invasiven Infektion mit Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und Neisseria Meningococcus

Als kürzlich beschriebene Covid-19-Manifestationen haben entzündliche Manifestationen einen großen Einfluss auf Läsionen von Infektionskrankheiten. Einige von ihnen treten verzögert auf und führen zu einer postinfektiösen Entzündungsreaktion (PIIR), die eine Herausforderung für die Diagnose und das Management darstellt. Der Arzt muss eine unnötige Antibiotikatherapie vermeiden und gegebenenfalls eine immunsuppressive Therapie verabreichen. Abgesehen von rheumatischen Erkrankungen gibt es für Infektionen mit Streptokokken der Gruppe A (GAS) keine standardisierten diagnostischen Kriterien und kein therapeutisches Protokoll, und PIIR haben wahrscheinlich ein suboptimales Management. In diesem Zusammenhang wollen die Forscher PIIR bei der dritthäufigsten bakteriellen invasiven Infektion in Frankreich durch eine retrospektive monozentrische Studie untersuchen. Zu den Ermittlern gehören alle Kinder, die zwischen 2012 und 2018 wegen Infektionen durch Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) und invasive GAS-Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Population

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Fieber im Zusammenhang mit einer invasiven GAS-, NM- oder SP-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Unmöglichkeit, die Zustimmung der Eltern / gesetzlichen Vertreter einzuholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Frequenz PIIRs
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreiben Sie die Häufigkeit von PIIRs nach invasiver Pneumokokken-, Meningokokken- oder Streptokokken-Infektion der Gruppe A
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale PIIRs nach invasiver Infektion mit Pneumokokken, Meningokokken oder Streptokokken der Gruppe A
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreiben Sie die charakteristischen PIIRs nach einer invasiven Infektion mit Pneumokokken, Meningokokken oder Streptokokken der Gruppe A
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren von PIIRs
Zeitfenster: 1 Tag
Identifizierte die Prädiktoren von PIIRs, um Warnsymptome zu finden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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