Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőzés utáni gyulladásos reakció (PIIR) értékelése gyermekeknél Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes és Neisseria Meningococcus invazív fertőzések után (RIPI)

2020. október 26. frissítette: University Hospital, Montpellier

A fertőzés utáni gyulladásos reakció (PIIR) értékelése a Streptococcus Pneumoniae, a Streptococcus Pyogenes és a Neisseria Meningococcus invazív fertőzések utáni gyermekeket érintő retrospektív vizsgálatban

A Covid-19 nemrégiben leírt megnyilvánulásaihoz hasonlóan a gyulladásos megnyilvánulások jelentős hatással vannak a fertőző betegségek elváltozásaira. Némelyikük késleltetett, és fertőzés utáni gyulladásos reakciót (PIIR) okoz, ezért kihívást jelent a diagnózis és a kezelés szempontjából. A klinikusnak kerülnie kell a szükségtelen antibiotikus terápiát, és szükség esetén immunszuppresszív kezelést kell adnia. Az A-csoportú streptococcus (GAS) fertőzések reumás megbetegedéseinek kivételével nincsenek szabványos diagnosztikai kritériumok és terápiás protokoll, és a PIIR valószínűleg szuboptimálisan kezelhető. Ebben az összefüggésben a kutatók retrospektív monocentrikus vizsgálattal kívánják feltárni a PIIR-t Franciaországban a 3 leggyakoribb bakteriális invazív fertőzésben. A vizsgálók közé tartozik minden 2012 és 2018 között Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) és GAS invazív fertőzés miatt kórházba került gyermek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekpopuláció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • GAS, NM vagy SP invazív fertőzéssel kapcsolatos láz

Kizárási kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • A szülők/törvényes képviselők beleegyezésének beszerzése lehetetlen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a frekvencia PIIR-eket!
Időkeret: 1 nap
Ismertesse az invazív pneumococcus, meningococcus vagy A csoportos streptococcus fertőzést követő PIIR-ek gyakoriságát
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazív pneumococcus, meningococcus vagy A csoportos streptococcus fertőzést követő PIIR-ek jellemzői
Időkeret: 1 nap
Ismertesse az invazív pneumococcus, meningococcus vagy A csoportos streptococcus fertőzést követő PIIR-ek jellemzőit
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PIIR-ek előrejelzői
Időkeret: 1 nap
Azonosította a PIIR-ek előrejelzőit a figyelmeztető tünetek megtalálása érdekében
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL20_0550

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Streptococcus Pyogenes fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel