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肺炎链球菌、化脓性链球菌和脑膜炎奈瑟球菌侵袭性感染后儿童感染后炎症反应(PIIR)的评价 (RIPI)

2020年10月26日 更新者:University Hospital, Montpellier

肺炎链球菌、化脓性链球菌和脑膜炎奈瑟球菌侵袭性感染后儿童感染后炎症反应 (PIIR) 回顾性研究的评价

正如最近描述的 Covid 19 表现一样,炎症表现对传染病病变有重大影响。 其中一些延迟并提供感染后炎症反应(PIIR),它们对诊断和管理具有挑战性。 临床医生必须避免不必要的抗生素治疗,必要时必须给予免疫抑制治疗。 除了 A 组链球菌 (GAS) 感染的风湿性疾病外,没有标准化的诊断标准和治疗方案,而且 PIIR 的管理可能欠佳。 在这种情况下,研究人员旨在通过回顾性单中心研究探索 PIIR 在法国 3 种最常见的细菌侵袭性感染中的作用。 调查人员包括 2012 年至 2018 年间因感染肺炎链球菌 (SP)、脑膜炎奈瑟菌 (NM) 和 GAS 侵袭性感染而住院的所有儿童。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科人群

描述

纳入标准:

  • 未满 18 岁
  • 与 GAS、NM 或 SP 侵袭性感染相关的发热

排除标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 无法获得父母/法定代表人的同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述频率 PIIR
大体时间:1天
描述侵袭性肺炎球菌、脑膜炎球菌或 A 组链球菌感染后的 PIIR 频率
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侵袭性肺炎球菌、脑膜炎球菌或 A 组链球菌感染后的特征性 PIIR
大体时间:1天
描述侵袭性肺炎球菌、脑膜炎球菌或 A 组链球菌感染后的 PIIR 特征
1天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
PIIR 的预测因子
大体时间:1天
确定 PIIR 的预测因子以发现警告症状
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eric JEZIORSKI、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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