- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04594785
Utvärdering av postinfektiös inflammatorisk reaktion (PIIR) hos barn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes och Neisseria Meningococcus invasiv infektion (RIPI)
26 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Utvärdering av postinfektiös inflammatorisk reaktion (PIIR) i en retrospektiv studie rörande barn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes och Neisseria Meningococcus invasiv infektion
Som Covid 19-manifestationer som nyligen har beskrivits har inflammatoriska manifestationer stor inverkan på infektionssjukdomar.
Vissa av dem är försenade och ger postinfektiös inflammatorisk reaktion (PIIR), de är utmanande för diagnos och hantering.
Läkaren måste undvika onödig antibiotikabehandling och vid behov ge immunsuppressiv terapi.
Förutom reumatisk sjukdom för grupp A streptokocker (GAS)-infektioner finns det inga standardiserade diagnostiska kriterier och terapeutiskt protokoll, och PIIR har förmodligen en suboptimal behandling.
I detta sammanhang siktar forskarna på att utforska PIIR i de tre vanligaste bakteriella invasiva infektionerna i Frankrike, genom en retrospektiv monocentrisk studie.
Utredarna inkluderar alla barn mellan 2012 och 2018 på sjukhus för infektioner av Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) och GAS invasiva infektioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric JEZIORSKI
- Telefonnummer: 33 04 67 33 57 98
- E-post: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 04 67 33 66 03
- E-post: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk population
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 18 år
- Feber associerad med GAS, NM eller SP invasiv infektion
Exklusions kriterier:
- ålder > 18 år
- Omöjlighet att inhämta samtycke från föräldrar / juridiska ombud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv frekvens PIIR
Tidsram: 1 dag
|
Beskriv frekvensen av PIIR efter invasiv pneumokock-, meningokock- eller grupp A-streptokockinfektion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper PIIR efter invasiv pneumokock-, meningokock- eller grupp A-streptokockinfektion
Tidsram: 1 dag
|
Beskriv egenskaperna PIIR efter invasiv pneumokock-, meningokock- eller grupp A-streptokockinfektion
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prediktorer för PIIR
Tidsram: 1 dag
|
Identifierade prediktorerna för PIIR för att hitta varningssymtom
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Meningit, bakteriell
- Bakteriella infektioner i centrala nervsystemet
- Meningokockinfektioner
- Neisseriaceae-infektioner
- Pneumokockinfektioner
- Inflammation
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumokocker
- Meningit, meningokocker
- Hjärnhinneinflammation
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Streptococcus Pyogenes Infektion
-
Inje UniversityPusan National University Yangsan HospitalAvslutadKryptogen pyogen leverabscessKorea, Republiken av
-
University of OxfordWellcome TrustAvslutadStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenya
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsAvslutadStreptococcus AgalactiaeFrankrike
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDOkändStreptococcus AgalactiaeSpanien
-
Cairo UniversityOkänd
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesAvslutadStreptococcus Agalactiae | GBS-sjukdomFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionAvslutadGrupp B Streptococcus (GBS) koloniseringPakistan
-
Novartis VaccinesAvslutadGrupp B Streptococcus (GBS) sjukdomSchweiz
-
NovartisNovartis VaccinesAvslutadGrupp B Streptococcus (GBS) sjukdomSchweiz