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Évaluation de la réaction inflammatoire post-infectieuse (PIIR) chez les enfants après une infection invasive à Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes et Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la réaction inflammatoire post-infectieuse (PIIR) dans une étude rétrospective concernant des enfants après une infection invasive à Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes et Neisseria Meningococcus

Comme les manifestations du Covid 19 qui ont été récemment décrites, les manifestations inflammatoires ont un impact majeur sur les lésions infectieuses. Certains d'entre eux sont retardés et provoquent une réaction inflammatoire post-infectieuse (PIIR), ils sont difficiles à diagnostiquer et à prendre en charge. Le clinicien doit éviter une antibiothérapie inutile et, si nécessaire, doit administrer un traitement immunosuppresseur. À l'exception des maladies rhumatismales pour les infections à streptocoques du groupe A (SGA), il n'y a pas de critères diagnostiques et de protocole thérapeutique normalisés, et les PIIR ont probablement une prise en charge sous-optimale. Dans ce contexte, les chercheurs ont pour objectif d'explorer les PIIR dans les 3 infections bactériennes invasives les plus fréquentes en France, par une étude monocentrique rétrospective. Les enquêteurs incluent tous les enfants entre 2012 et 2018 hospitalisés pour des infections à Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) et des infections invasives à SGA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 18 ans
  • Fièvre associée à une infection invasive à SGA, NM ou SP

Critère d'exclusion:

  • âge > 18 ans
  • Impossibilité d'obtenir le consentement des parents/responsables légaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la fréquence des PIIR
Délai: Un jour
Décrire la fréquence des PIIR à la suite d'une infection invasive à pneumocoques, à méningocoques ou à streptocoques du groupe A
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques PIIR suite à une infection invasive à pneumocoques, méningocoques ou streptocoques du groupe A
Délai: Un jour
Décrire les caractéristiques des PIIR suite à une infection invasive à pneumocoques, méningocoques ou streptocoques du groupe A
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs des PIIR
Délai: Un jour
Identifié les prédicteurs des PIIR afin de trouver des symptômes d'alerte
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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