- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04594785
Оценка постинфекционной воспалительной реакции (ПИВО) у детей после инвазивной инфекции Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes и Neisseria Meningococcus (RIPI)
26 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка постинфекционной воспалительной реакции (ПИИР) в ретроспективном исследовании детей после инвазивной инфекции Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes и Neisseria Meningococcus
Как и недавно описанные проявления Covid 19, воспалительные проявления имеют большое влияние на очаги инфекционных заболеваний.
Некоторые из них имеют отсроченный характер и вызывают постинфекционную воспалительную реакцию (ПВИР), они сложны для диагностики и лечения.
Клиницисту следует избегать ненужной антибактериальной терапии и, при необходимости, проводить иммуносупрессивную терапию.
За исключением ревматизма для инфекций, вызванных стрептококком группы А (GAS), не существует стандартизированных диагностических критериев и терапевтического протокола, а PIIR, вероятно, имеет субоптимальное лечение.
В этом контексте исследователи стремятся изучить PIIR при 3 наиболее частых бактериальных инвазивных инфекциях во Франции с помощью ретроспективного моноцентрического исследования.
Исследователи включают всех детей в период с 2012 по 2018 год, госпитализированных с инфекциями, вызванными Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) и инвазивными инфекциями GAS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UHMontpellier
-
Контакт:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Номер телефона: 33 04 67 33 66 03
- Электронная почта: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская популяция
Описание
Критерии включения:
- Меньше 18 лет
- Лихорадка, связанная с инвазивной инфекцией GAS, NM или SP
Критерий исключения:
- возраст > 18 лет
- Невозможность получения согласия родителей/законных представителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опишите частотные PIIR
Временное ограничение: 1 день
|
Опишите частоту PIIR после инвазивной пневмококковой, менингококковой или стрептококковой инфекции группы А.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики PIIR после инвазивной пневмококковой, менингококковой или стрептококковой инфекции группы А
Временное ограничение: 1 день
|
Опишите характеристики PIIR после инвазивной пневмококковой, менингококковой или стрептококковой инфекции группы А.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предикторы PIIR
Временное ограничение: 1 день
|
Выявлены предикторы PIIR, чтобы найти настораживающие симптомы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Инфекции центральной нервной системы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Менингит, Бактериальный
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Менингококковые инфекции
- Нейссериевые инфекции
- Пневмококковые инфекции
- Воспаление
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Пневмония
- Пневмония, пневмококковая
- Менингит, менингококковая
- Менингит
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрептококковая пиогенная инфекция
-
Meir Medical CenterDept of Family Medicine, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, IsraelЗавершенныйФарингит | Стрептококковая пиогенная инфекция | Идентификация Streptococcus PyogenesИзраиль
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЕще не набираютСтрептококк Pyogenes ФаринготонзиллитПакистан
-
University of OxfordWellcome TrustЗавершенныйStreptococcus Agalactiae (Стрептококк группы B)Кения
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйИнфекции Streptococcus PneumoniaeКитай
-
PfizerЗавершенный
-
Julieta María Méndez RomeroЗавершенныйЗубной налет | Streptococcus, другая указанная группаПарагвай
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйКариес зубов и количество Streptococcus MutansСаудовская Аравия
-
University of OxfordPfizerНеизвестныйСтрептококковая пневмония | Инфекция Streptococcus Pneumoniae | Streptococcus Pneumoniae, инвазивная болезньСоединенное Королевство
-
St George's, University of LondonUniversity of Nottingham; Medical Research Council; Public Health EnglandРекрутингИнфекция Streptococcus AgalactiaeСоединенное Королевство
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйИнфекция Streptococcus AgalactiaeКанада, Соединенные Штаты