- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04594785
Infektion jälkeisen tulehdusreaktion (PIIR) arviointi lapsilla Streptococcus Pneumoniaen, Streptococcus Pyogenesin ja Neisseria Meningococcus -invasiivisen infektion jälkeen (RIPI)
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Infektion jälkeisen tulehdusreaktion (PIIR) arviointi retrospektiivisessä tutkimuksessa, joka koski lapsia Streptococcus Pneumoniaen, Streptococcus Pyogenesin ja Neisseria Meningococcus -invasiivisen infektion jälkeen
Kuten äskettäin on kuvattu Covid 19 -ilmiöillä, tulehduksilla on suuri vaikutus tartuntatautien vaurioissa.
Jotkut niistä ovat viivästyneitä ja aiheuttavat postinfektoivan tulehdusreaktion (PIIR), ne ovat haastavia diagnoosissa ja hoidossa.
Lääkärin tulee välttää tarpeetonta antibioottihoitoa ja tarvittaessa antaa immunosuppressiivista hoitoa.
A-ryhmän streptokokki-infektioita (GAS) koskevia reumaattisia sairauksia lukuun ottamatta ei ole standardoituja diagnostisia kriteerejä ja terapeuttista protokollaa, ja PIIR:llä on luultavasti huonompi hoito.
Tässä yhteydessä tutkijat pyrkivät tutkimaan PIIR:ää kolmessa yleisimmässä bakteeri-invasiivisessa infektiossa Ranskassa retrospektiivisen yksikeskisen tutkimuksen avulla.
Tutkijoiden joukossa ovat kaikki vuosina 2012–2018 olleet lapset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) ja GAS-invasiivisten infektioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 66 03
- Sähköposti: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kuume, joka liittyy invasiiviseen GAS-, NM- tai SP-infektioon
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Vanhempien/laillisten edustajien suostumusta on mahdotonta saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaa taajuuden PIIR:t
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaile invasiivisen pneumokokki-, meningokokki- tai ryhmän A streptokokki-infektion PIIR:ien esiintymistiheyttä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ominaisuudet PIIR:t invasiivisen pneumokokki-, meningokokki- tai A-ryhmän streptokokki-infektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaile invasiivisen pneumokokki-, meningokokki- tai ryhmän A streptokokki-infektion PIIR-oireita
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PIIR:ien ennustajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnistanut PIIR:ien ennustajat varoitusoireiden löytämiseksi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keskushermoston infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Keuhkokuume, bakteeri
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Meningokokki-infektiot
- Neisseriaceae-infektiot
- Pneumokokki-infektiot
- Tulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumokokki
- Meningiitti, meningokokki
- Aivokalvontulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Streptococcus Pyogenes -infektio
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesEi vielä rekrytointiaStreptococcus Pyogenes -nielutulehdusPakistan
-
Meir Medical CenterDept of Family Medicine, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem...ValmisNielutulehdus | Streptococcus Pyogenes -infektio | Streptococcus Pyogenes -tunnistusIsrael
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola Children... ja muut yhteistyökumppanitValmisBakteeri-infektiot | Gram-positiiviset bakteeri-infektiot | Strep kurkku | Streptococcus-nielutulehdus | Streptococcus Pyogenes -nielutulehdus | Streptococcus Pyogenes -infektio | A-ryhmän streptokokki: B hemolyyttinen nielutulehdus | A-ryhmän streptokokki-infektioAustralia
-
Checkable Medical IncCurebase Inc.ValmisHengitysteiden infektiot | Nielutulehdus | Streptococcus Pyogenes -infektioYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustValmisStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsValmisStreptococcus AgalactiaeRanska
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDTuntematon
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis