Evaluering av postinfeksiøs inflammatorisk reaksjon (PIIR) hos barn etter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infeksjon (RIPI)
26. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Evaluering av postinfeksiøs inflammatorisk reaksjon (PIIR) i en retrospektiv studie om barn etter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infeksjon
Som Covid 19-manifestasjoner som nylig er blitt beskrevet, har inflammatorisk manifestasjon stor innvirkning på infeksjonssykdommer.
Noen av dem er forsinket og gir postinfeksiøs inflammatorisk reaksjon (PIIR), de er utfordrende for diagnose og for behandling.
Legen må unngå unødvendig antibiotikabehandling og må om nødvendig gi immunsuppressiv behandling.
Bortsett fra revmatisk sykdom for gruppe A streptokokkinfeksjoner (GAS) er det ikke standardiserte diagnostiske kriterier og terapeutisk protokoll, og PIIR har sannsynligvis en suboptimal behandling.
I denne sammenhengen tar etterforskerne sikte på å utforske PIIR i de 3 hyppigste bakterielle invasive infeksjonene i Frankrike, ved en retrospektiv monosentrisk studie.
Etterforskerne inkluderer alle barn mellom 2012 og 2018 innlagt på sykehus for infeksjoner av Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) og GAS invasive infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Ta kontakt med:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 04 67 33 66 03
- E-post: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatrisk populasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Feber assosiert med GAS, NM eller SP invasiv infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- alder > 18 år
- Umulig å innhente samtykke fra foreldre / juridiske representanter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv frekvens-PIIR-ene
Tidsramme: 1 dag
|
Beskriv hyppigheten av PIIR etter invasiv pneumokokk-, meningokokk- eller gruppe A-streptokokkinfeksjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristikk PIIR etter invasiv pneumokokk-, meningokokk- eller gruppe A streptokokkinfeksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Beskriv karakteristikkene PIIR etter invasiv pneumokokk-, meningokokk- eller gruppe A streptokokkinfeksjon
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for PIIR-er
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiserte prediktorene for PIIR-er for å finne advarselssymptomer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Lungebetennelse, bakteriell
- Meningitt, bakteriell
- Bakterielle infeksjoner i sentralnervesystemet
- Meningokokkinfeksjoner
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Pneumokokkinfeksjoner
- Betennelse
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Pneumokokk
- Meningitt, meningokokk
- Meningitt
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .