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- 임상시험 NCT04594785
폐렴연쇄상구균, 화농성연쇄상구균 및 수막구균의 침습성 감염 후 소아의 감염 후 염증 반응(PIIR) 평가 (RIPI)
2020년 10월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier
폐렴연쇄상구균, 화농성연쇄구균 및 수막구균의 침습성 감염 후 소아를 대상으로 한 후향적 연구에서 감염 후 염증 반응(PIIR) 평가
최근에 기술되고 있는 코로나19 증상으로서 염증성 증상은 감염병 병변에 큰 영향을 미친다.
그들 중 일부는 지연되고 감염 후 염증 반응(PIIR)을 제공하며 진단 및 관리에 어려움이 있습니다.
임상의는 불필요한 항생제 치료를 피하고 필요하다면 면역억제제를 투여해야 한다.
A군 연쇄상구균(GAS) 감염에 대한 류마티스 질환을 제외하고 표준화된 진단 기준 및 치료 프로토콜이 없으며 PIIR은 아마도 최적이 아닌 관리를 할 것입니다.
이러한 맥락에서 연구자들은 후향적 단일 중심 연구를 통해 프랑스에서 가장 빈번한 3가지 세균 침습성 감염에서 PIIR을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
조사자들은 2012년에서 2018년 사이에 폐렴연쇄상구균(SP), 수막염균(NM) 및 GAS 침습성 감염으로 입원한 모든 어린이를 포함합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- 전화번호: 33 04 67 33 66 03
- 이메일: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- GAS, NM 또는 SP 침습성 감염과 관련된 발열
제외 기준:
- 나이 > 18세
- 부모/법정대리인의 동의를 받지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수 PIIR 설명
기간: 1 일
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침습성 폐렴구균, 수막구균 또는 A군 연쇄상구균 감염 후 PIIR 빈도를 설명하십시오.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 폐렴구균, 수막구균 또는 A군 연쇄상구균 감염에 따른 PIIR의 특징
기간: 1 일
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침습성 폐렴구균, 수막구균 또는 A군 연쇄상구균 감염 후 PIIR의 특성을 설명합니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIIR의 예측자
기간: 1 일
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경고 증상을 찾기 위해 PIIR의 예측 변수를 식별했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0550
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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