Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR) vedrørende børn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infektion (RIPI)

26. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR) i en retrospektiv undersøgelse vedrørende børn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infektion

Som Covid 19-manifestationer, der for nylig er blevet beskrevet, har inflammatorisk manifestation stor indflydelse på infektionssygdomme. Nogle af dem er forsinkede og giver postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR), de er udfordrende for diagnosticering og håndtering. Klinikeren skal undgå unødvendig antibiotikabehandling og skal om nødvendigt give immunsuppressiv behandling. Bortset fra reumatisk sygdom for gruppe A streptokokker (GAS) infektioner er der ikke standardiserede diagnostiske kriterier og terapeutisk protokol, og PIIR har sandsynligvis en suboptimal behandling. I denne sammenhæng sigter efterforskerne på at udforske PIIR i de 3 hyppigste bakterielle invasive infektioner i Frankrig ved en retrospektiv monocentrisk undersøgelse. Efterforskerne omfatter alle børn mellem 2012 og 2018 indlagt for infektioner med Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) og GAS invasive infektioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Feber forbundet med GAS, NM eller SP invasiv infektion

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 18 år
  • Umulighed at indhente samtykke fra forældre / juridiske repræsentanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv frekvens PIIR'erne
Tidsramme: 1 dag
Beskriv hyppigheden af ​​PIIR efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A-streptokokinfektion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika PIIR'er efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A-streptokokinfektion
Tidsramme: 1 dag
Beskriv karakteristika PIIR efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A streptokokinfektion
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for PIIR'er
Tidsramme: 1 dag
Identificerede prædiktorerne for PIIR'er for at finde advarselssymptomer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus Pyogenes infektion

3
Abonner