- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04594785
Evaluering af postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR) vedrørende børn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infektion (RIPI)
26. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Evaluering af postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR) i en retrospektiv undersøgelse vedrørende børn efter Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes og Neisseria Meningococcus invasiv infektion
Som Covid 19-manifestationer, der for nylig er blevet beskrevet, har inflammatorisk manifestation stor indflydelse på infektionssygdomme.
Nogle af dem er forsinkede og giver postinfektiøs inflammatorisk reaktion (PIIR), de er udfordrende for diagnosticering og håndtering.
Klinikeren skal undgå unødvendig antibiotikabehandling og skal om nødvendigt give immunsuppressiv behandling.
Bortset fra reumatisk sygdom for gruppe A streptokokker (GAS) infektioner er der ikke standardiserede diagnostiske kriterier og terapeutisk protokol, og PIIR har sandsynligvis en suboptimal behandling.
I denne sammenhæng sigter efterforskerne på at udforske PIIR i de 3 hyppigste bakterielle invasive infektioner i Frankrig ved en retrospektiv monocentrisk undersøgelse.
Efterforskerne omfatter alle børn mellem 2012 og 2018 indlagt for infektioner med Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) og GAS invasive infektioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Telefonnummer: 33 04 67 33 66 03
- E-mail: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatrisk population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 18 år
- Feber forbundet med GAS, NM eller SP invasiv infektion
Ekskluderingskriterier:
- alder > 18 år
- Umulighed at indhente samtykke fra forældre / juridiske repræsentanter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv frekvens PIIR'erne
Tidsramme: 1 dag
|
Beskriv hyppigheden af PIIR efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A-streptokokinfektion
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteristika PIIR'er efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A-streptokokinfektion
Tidsramme: 1 dag
|
Beskriv karakteristika PIIR efter invasiv pneumokok-, meningokok- eller gruppe A streptokokinfektion
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prædiktorer for PIIR'er
Tidsramme: 1 dag
|
Identificerede prædiktorerne for PIIR'er for at finde advarselssymptomer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner i centralnervesystemet
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Lungebetændelse, bakteriel
- Meningitis, bakteriel
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Meningokokinfektioner
- Neisseriaceae infektioner
- Pneumokokinfektioner
- Betændelse
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Pneumokok
- Meningitis, Meningokok
- Meningitis
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Streptococcus Pyogenes infektion
-
University of OxfordWellcome TrustAfsluttetStreptococcus Agalactiae (Streptococcus gruppe B)Kenya
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsAfsluttetStreptococcus AgalactiaeFrankrig
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDUkendtStreptococcus AgalactiaeSpanien
-
Cairo UniversityUkendt
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetGruppe B StreptococcusForenede Stater
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineAfsluttetGruppe B StreptococcusBelgien
-
George Washington UniversityAfsluttetGruppe B StreptococcusForenede Stater