Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postinfekční zánětlivé reakce (PIIR) u dětí po invazivní infekci Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes a Neisseria Meningococcus (RIPI)

26. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení postinfekční zánětlivé reakce (PIIR) v retrospektivní studii týkající se dětí po invazivní infekci Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes a Neisseria Meningococcus

Stejně jako projevy Covid 19, které byly nedávno popsány, mají zánětlivé projevy hlavní dopad na infekční léze. Některé z nich jsou opožděné a poskytují postinfekční zánětlivou reakci (PIIR), jsou náročné na diagnostiku a léčbu. Lékař se musí vyvarovat zbytečné antibiotické terapie a v případě potřeby musí podat imunosupresivní léčbu. Kromě revmatického onemocnění u streptokokových infekcí skupiny A (GAS) neexistují standardizovaná diagnostická kritéria a terapeutický protokol a PIIR má pravděpodobně suboptimální management. V této souvislosti se výzkumníci zaměřují na prozkoumání PIIR u 3 nejčastějších bakteriálních invazivních infekcí ve Francii retrospektivní monocentrickou studií. Vyšetřovatelé zahrnují všechny děti v letech 2012 až 2018 hospitalizované pro infekce Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) a invazivní infekce GAS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 18 let
  • Horečka spojená s invazivní infekcí GAS, NM nebo SP

Kritéria vyloučení:

  • věk > 18 let
  • Nemožnost získat souhlas rodičů / zákonných zástupců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište frekvenci PIIR
Časové okno: 1 den
Popište frekvenci PIIR po invazivní pneumokokové, meningokokové infekci nebo streptokokové infekci skupiny A
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika PIIR po invazivní pneumokokové, meningokokové infekci nebo streptokokové infekci skupiny A
Časové okno: 1 den
Popište charakteristiky PIIR po invazivní pneumokokové, meningokokové infekci nebo streptokokové infekci skupiny A
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory PIIR
Časové okno: 1 den
Identifikoval prediktory PIIR za účelem nalezení varovných příznaků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Streptococcus Pyogenes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit