- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04594785
Valutazione della reazione infiammatoria post-infettiva (PIIR) relativa ai bambini dopo infezione invasiva da Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus (RIPI)
26 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione della reazione infiammatoria post-infettiva (PIIR) in uno studio retrospettivo sui bambini dopo infezione invasiva da Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus
Come manifestazioni di Covid 19 che sono state recentemente descritte, le manifestazioni infiammatorie hanno un impatto importante nelle lesioni da malattie infettive.
Alcuni di loro sono ritardati e forniscono una reazione infiammatoria post infettiva (PIIR), sono difficili per la diagnosi e per la gestione.
Il medico deve evitare inutili terapie antibiotiche e, se necessario, deve somministrare una terapia immunosoppressiva.
Fatta eccezione per le malattie reumatiche per le infezioni da streptococco di gruppo A (GAS), non esistono criteri diagnostici e protocolli terapeutici standardizzati e le PIIR hanno probabilmente una gestione subottimale.
In questo contesto gli investigatori mirano a esplorare il PIIR nelle 3 infezioni batteriche invasive più frequenti in Francia, mediante uno studio monocentrico retrospettivo.
Gli investigatori includono tutti i bambini ricoverati tra il 2012 e il 2018 per infezioni da Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) e infezioni invasive da GAS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric JEZIORSKI
- Numero di telefono: 33 04 67 33 57 98
- Email: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
-
Contatto:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Numero di telefono: 33 04 67 33 66 03
- Email: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meno di 18 anni
- Febbre associata a infezione invasiva da GAS, NM o SP
Criteri di esclusione:
- età > 18 anni
- Impossibilità di ottenere il consenso dei genitori/rappresentanti legali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivere i PIIR di frequenza
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Descrivere la frequenza PIIR in seguito a infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche PIIR a seguito di infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Descrivere le caratteristiche PIIR a seguito di infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
|
1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Predittori di PIIR
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Identificato i predittori di PIIR per trovare i sintomi premonitori
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Polmonite, batterica
- Meningite, batterica
- Infezioni batteriche del sistema nervoso centrale
- Infezioni meningococciche
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni pneumococciche
- Infiammazione
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Polmonite, pneumococco
- Meningite, meningococco
- Meningite
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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