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Valutazione della reazione infiammatoria post-infettiva (PIIR) relativa ai bambini dopo infezione invasiva da Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione della reazione infiammatoria post-infettiva (PIIR) in uno studio retrospettivo sui bambini dopo infezione invasiva da Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus

Come manifestazioni di Covid 19 che sono state recentemente descritte, le manifestazioni infiammatorie hanno un impatto importante nelle lesioni da malattie infettive. Alcuni di loro sono ritardati e forniscono una reazione infiammatoria post infettiva (PIIR), sono difficili per la diagnosi e per la gestione. Il medico deve evitare inutili terapie antibiotiche e, se necessario, deve somministrare una terapia immunosoppressiva. Fatta eccezione per le malattie reumatiche per le infezioni da streptococco di gruppo A (GAS), non esistono criteri diagnostici e protocolli terapeutici standardizzati e le PIIR hanno probabilmente una gestione subottimale. In questo contesto gli investigatori mirano a esplorare il PIIR nelle 3 infezioni batteriche invasive più frequenti in Francia, mediante uno studio monocentrico retrospettivo. Gli investigatori includono tutti i bambini ricoverati tra il 2012 e il 2018 per infezioni da Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) e infezioni invasive da GAS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Febbre associata a infezione invasiva da GAS, NM o SP

Criteri di esclusione:

  • età > 18 anni
  • Impossibilità di ottenere il consenso dei genitori/rappresentanti legali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere i PIIR di frequenza
Lasso di tempo: 1 giorno
Descrivere la frequenza PIIR in seguito a infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche PIIR a seguito di infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
Lasso di tempo: 1 giorno
Descrivere le caratteristiche PIIR a seguito di infezione invasiva da pneumococco, meningococco o streptococco di gruppo A
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di PIIR
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificato i predittori di PIIR per trovare i sintomi premonitori
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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