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Evaluación de la reacción inflamatoria posinfecciosa (PIIR) en niños después de una infección invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes y Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la reacción inflamatoria posinfecciosa (PIIR) en un estudio retrospectivo en niños después de una infección invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes y Neisseria Meningococcus

Como las manifestaciones de Covid 19 que se han descrito recientemente, las manifestaciones inflamatorias tienen un gran impacto en las lesiones de enfermedades infecciosas. Algunos de ellos son tardíos y proporcionan una reacción inflamatoria postinfecciosa (PIIR), que son un desafío para el diagnóstico y el manejo. El médico debe evitar la terapia antibiótica innecesaria y, si es necesario, debe administrar una terapia inmunosupresora. A excepción de la enfermedad reumática por infecciones por estreptococos del grupo A (GAS), no existen criterios diagnósticos y protocolos terapéuticos estandarizados, y las PIIR tienen probablemente un manejo subóptimo. En este contexto, los investigadores tienen como objetivo explorar PIIR en las 3 infecciones bacterianas invasivas más frecuentes en Francia, mediante un estudio monocéntrico retrospectivo. Los investigadores incluyen a todos los niños entre 2012 y 2018 hospitalizados por infecciones por Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) e infecciones invasivas por GAS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Uhmontpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 18 años
  • Fiebre asociada con infección invasiva por GAS, NM o SP

Criterio de exclusión:

  • edad > 18 años
  • Imposibilidad de obtener el consentimiento de los padres/representantes legales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describa los PIIR de frecuencia
Periodo de tiempo: 1 día
Describir la frecuencia de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
Periodo de tiempo: 1 día
Describir las características de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de PIIR
Periodo de tiempo: 1 día
Identificado los predictores de PIIRs para encontrar síntomas de alerta.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Streptococcus Pyogenes

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