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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04594785
Evaluación de la reacción inflamatoria posinfecciosa (PIIR) en niños después de una infección invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes y Neisseria Meningococcus (RIPI)
26 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluación de la reacción inflamatoria posinfecciosa (PIIR) en un estudio retrospectivo en niños después de una infección invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes y Neisseria Meningococcus
Como las manifestaciones de Covid 19 que se han descrito recientemente, las manifestaciones inflamatorias tienen un gran impacto en las lesiones de enfermedades infecciosas.
Algunos de ellos son tardíos y proporcionan una reacción inflamatoria postinfecciosa (PIIR), que son un desafío para el diagnóstico y el manejo.
El médico debe evitar la terapia antibiótica innecesaria y, si es necesario, debe administrar una terapia inmunosupresora.
A excepción de la enfermedad reumática por infecciones por estreptococos del grupo A (GAS), no existen criterios diagnósticos y protocolos terapéuticos estandarizados, y las PIIR tienen probablemente un manejo subóptimo.
En este contexto, los investigadores tienen como objetivo explorar PIIR en las 3 infecciones bacterianas invasivas más frecuentes en Francia, mediante un estudio monocéntrico retrospectivo.
Los investigadores incluyen a todos los niños entre 2012 y 2018 hospitalizados por infecciones por Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) e infecciones invasivas por GAS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric JEZIORSKI
- Número de teléfono: 33 04 67 33 57 98
- Correo electrónico: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
-
Contacto:
- Eric Jeziorski, MCU-PH
- Número de teléfono: 33 04 67 33 66 03
- Correo electrónico: e-jeziorski@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 18 años
- Fiebre asociada con infección invasiva por GAS, NM o SP
Criterio de exclusión:
- edad > 18 años
- Imposibilidad de obtener el consentimiento de los padres/representantes legales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describa los PIIR de frecuencia
Periodo de tiempo: 1 día
|
Describir la frecuencia de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
Describir las características de las PIIR después de una infección neumocócica, meningocócica o estreptocócica del grupo A invasiva
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predictores de PIIR
Periodo de tiempo: 1 día
|
Identificado los predictores de PIIRs para encontrar síntomas de alerta.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Meningitis Bacteriana
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Infecciones meningocócicas
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones neumocócicas
- Inflamación
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
- Meningitis Meningocócica
- Meningitis
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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