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Avaliação da Reação Inflamatória Pós-Infecciosa (PIIR) em Crianças Após Infecção Invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus (RIPI)

26 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da Reação Inflamatória Pós-Infecciosa (RIPI) em um Estudo Retrospectivo de Crianças Após Infecção Invasiva por Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes e Neisseria Meningococcus

Como as manifestações do Covid 19 recentemente descritas, as manifestações inflamatórias têm grande impacto nas lesões de doenças infecciosas. Alguns deles são tardios e fornecem reação inflamatória pós-infecciosa (PIIR), são desafiadores para diagnóstico e tratamento. O clínico deve evitar antibioticoterapia desnecessária e, se necessário, administrar terapia imunossupressora. Com exceção da doença reumática para infecções por estreptococos do grupo A (GAS), não há critérios diagnósticos e protocolos terapêuticos padronizados, e os PIIR provavelmente têm um manejo abaixo do ideal. Neste contexto, os investigadores pretendem explorar a PIIR na 3ª infeção bacteriana invasiva mais frequente em França, através de um estudo retrospetivo monocêntrico. Os investigadores incluem todas as crianças entre 2012 e 2018 hospitalizadas por infecções por Streptococcus pneumoniae (SP), Neisseria meningitidis (NM) e infecções invasivas por GAS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Febre associada a infecção invasiva por GAS, MN ou SP

Critério de exclusão:

  • idade > 18 anos
  • Impossibilidade de obter o consentimento dos pais/representantes legais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever os PIIRs de frequência
Prazo: 1 dia
Descrever a frequência de PIIRs após infecção invasiva pneumocócica, meningocócica ou estreptocócica do grupo A
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características PIIRs após infecção invasiva pneumocócica, meningocócica ou estreptocócica do grupo A
Prazo: 1 dia
Descrever as características PIIRs após infecção invasiva pneumocócica, meningocócica ou estreptocócica do grupo A
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores de PIIRs
Prazo: 1 dia
Identificou os preditores de PIIRs para encontrar sintomas de alerta
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eric JEZIORSKI, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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