60歳以上の成人における硫黄アミノ酸の必要量
60 歳以上の健康な成人における硫黄アミノ酸の必要量
この研究は、60 歳以上の成人における硫黄アミノ酸の必要量を決定することを目的としています。
- メチオニンのみとしての総硫黄アミノ酸要件。 メチオニンは必須アミノ酸です。
- 過剰な食事性システインの存在下でのメチオニンとしての最小メチオニン要件。
タンパク質とアミノ酸の代謝は年齢とともに変化する可能性があり、特にメチオニンとシステインは高齢者の食事で重要である可能性があることが知られています.
メチオニンのみ（食事性システインなし）としての最大7つの異なるレベルのメチオニン摂取、および過剰な食事性システインの存在下での最大7つの異なるレベルのメチオニン摂取が、ランダムな順序で各被験者でテストされます。 摂取量の各レベルには、3 日間の維持食が含まれ、測定値は 3 番目に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
硫黄アミノ酸 (SAA) は、メチオニンとシステインです。 メチオニンは必須であり、食事から取得する必要がありますが、システインは非必須と見なされ、メチオニンから合成されます. それらには、タンパク質構築における役割に次ぐ多くの重要な役割があります。 たとえば、体の細胞を損傷から保護する抗酸化物質グルタチオン (GSH) を作るために必要です。 ただし、タンパク質とGSHの代謝は年齢とともに変化することが示されているため、SAAの要件も変化する可能性があります. それにもかかわらず、現在の SAA 要件は、若年成人で実施された研究に基づいています。 したがって、高齢者の SAA 要件を直接決定する必要があります。
この研究の目的は、低侵襲指標アミノ酸酸化 (IAAO) プロトコルを適用して、60 歳以上の健康な成人の SAA 要件を決定することです。 必要量は、(1) メチオニンのみとしての総硫黄アミノ酸必要量、および (2) 過剰な食物システインの存在下でメチオニンを提供することによる最小メチオニン必要量として決定されます。
以下を使用して健康状態を評価するために、研究前評価が実施されます。糖尿病を検査するための空腹時血糖とヘモグロビンA1c、ビタミンBと葉酸濃度、腎機能を検査するための尿素とクレアチニンのための採血（10mL）。
必要量を決定するために、各参加者は最大 7 つの異なるメチオニン摂取レベルでランダムな順序で研究されます。 各摂取レベルは、2 つの順応日 (1 日目と 2 日目) と 1 つの研究日 (3 日目) の 3 日間にわたって調査されます。 適応日には、参加者には、必要なすべてのタンパク質と栄養素を提供するミルクセーキ ダイエットが提供されます。 参加者は、通常の家庭環境で 1 日 4 食を摂取します。 3 日目に、参加者は SickKids の臨床研究センターに来て、指定された時間に 1 時間ごとの食事と呼気と尿のサンプルが与えられます。血清インスリン、グルコース、および二次パラメータの分析のために血液サンプルも収集されます (つまり、 アミノ酸、グルタチオン、ホモシステイン、CRPの濃度）。 平均 (推定平均必要量) 総硫黄アミノ酸必要量および最小メチオニン必要量は、2 相線形回帰クロスオーバー分析を使用したブレークポイント分析で計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 提供された同意
- 60～90歳
- -病歴、身体的健康、および採血によって証明されるように、一般的な健康状態が良好である
- 空腹時血糖、ヘモグロビンA1c（HbA1c）、尿素、クレアチニン、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸のレベルが年齢の正常範囲内。
- -研究に参加する意欲。
- BMI <30kg/m2。
除外基準:
- -タンパク質/アミノ酸代謝に影響を与えることが知られている慢性疾患および/または急性疾患の存在（例： HIV、糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、急性風邪またはインフルエンザ)
- タンパク質/AA 代謝に影響を与えることが知られている薬の服用 (例: ステロイド）
- ダイエットに耐えられない（つまり、 アレルギー）
- 過去 1 か月間の大幅な体重減少、または減量食の摂取。
- かなりのカフェイン消費 (1 日あたり 2 杯以上)
- 大量のアルコール摂取（1 日 1 杯以上、つまりビール 1 杯またはワイン 1/2 杯）。
- -静脈アクセスから採血することを望まない、または研究の目的で換気フードの間接熱量計を使用する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：成人の硫黄アミノ酸 > 60
メチオニンのみとしての総硫黄アミノ酸：すべての被験者は、ランダムな順序で割り当てられた食事中のシステインなしで、最大7レベルのメチオニンテストを受けます. 過剰な食物システインを含む最小メチオニン：すべての被験者は、ランダムな順序で割り当てられた、過剰で一定の食物システインの存在下で、最大7レベルのメチオニンテストを受けます。 |
総硫黄アミノ酸要件については、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 5 ～ 40 mg の範囲の 7 つの異なるメチオニン テスト レベル (食物システインなし) があります。 最小メチオニン要件については、7 つの異なるメチオニン テスト レベルがあります (過剰な食事性システインを含む)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60歳以上の成人における総硫黄アミノ酸必要量の決定
時間枠：24ヶ月まで
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メチオニン必要量 ゼロシステインの存在
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60歳以上の成人における硫黄アミノ酸の最低必要量の決定
時間枠：24ヶ月まで
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過剰なシステインの存在下でのメチオニン要求
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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