Потребность в серосодержащих аминокислотах у взрослых старше 60 лет
Потребность в аминокислотах серы у здоровых взрослых старше 60 лет
Это исследование направлено на определение потребности в аминокислотах серы у взрослых старше 60 лет:
- общая потребность в аминокислотах серы только в виде метионина. Метионин – незаменимая аминокислота.
- минимальная потребность в метионине в виде метионина при избытке цистеина в пище.
Известно, что белковый и аминокислотный обмен может изменяться с возрастом, а метионин и цистеин, в частности, могут иметь важное значение в рационе пожилых людей.
До 7 различных уровней потребления метионина в виде только метионина (без пищевого цистеина) и до 7 различных уровней потребления метионина в присутствии избытка пищевого цистеина будут проверены у каждого субъекта в случайном порядке. Каждый уровень потребления будет включать 3-дневную поддерживающую диету, а показатели будут собираться на третий день.
Обзор исследования
Подробное описание
Аминокислоты серы (SAA) представлены метионином и цистеином. Метионин необходим и должен поступать с пищей, тогда как цистеин считается несущественным и синтезируется из метионина. У них есть много других важных ролей, которые являются второстепенными по отношению к их роли в построении белка. Например, они необходимы для выработки антиоксиданта глутатиона (GSH), защищающего клетки организма от повреждений. Однако было показано, что метаболизм белка и GSH меняется с возрастом, и, следовательно, потребности в SAA также могут меняться. Несмотря на это, текущие требования SAA основаны на исследованиях, проведенных среди молодых людей. Таким образом, необходимо определить потребности в SAA непосредственно у пожилых людей.
Целью исследования является применение протокола минимально инвазивного индикаторного окисления аминокислот (IAAO) для определения потребности в SAA у здоровых взрослых людей старше 60 лет. Потребности будут определяться как (1) общая потребность в аминокислотах серы только в виде метионина и (2) минимальная потребность в метионине за счет обеспечения метионином в присутствии избытка цистеина в рационе.
Предварительная оценка будет проводиться для оценки состояния здоровья с использованием: истории болезни и медицинского осмотра; и забор крови (10 мл) для определения уровня глюкозы в крови натощак и гемоглобина A1c для проверки диабета, концентрации витамина B и фолиевой кислоты, а также мочевины и креатинина для проверки функции почек.
Чтобы определить потребности, каждый участник будет изучаться при 7 различных уровнях потребления метионина в случайном порядке. Каждый уровень потребления будет изучаться в течение 3 дней: два дня адаптации (день 1 и 2) и один день исследования (день 3). В дни адаптации участникам будет предоставлена диета из молочных коктейлей, обеспечивающая все необходимые им белки и питательные вещества. Участники будут принимать пищу 4 раза в день в своей обычной домашней обстановке. На 3-й день участники прибудут в Центр клинических исследований в SickKids, где им будут давать почасовую еду и образцы дыхания и мочи в определенное время. Также будет взят образец крови для анализа сывороточного инсулина, глюкозы и вторичных параметров (т.е. концентрации аминокислот, глутатиона, гомоцистеина и СРБ). Средняя (оценочная средняя потребность) общая потребность в серосодержащих аминокислотах и минимальная потребность в метионине будут рассчитываться с помощью анализа пограничных значений с использованием двухфазного перекрестного анализа линейной регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие предоставлено
- В возрасте от 60 до 90 лет
- Хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни, физическим здоровьем и анализом крови.
- Уровень глюкозы в крови натощак, гемоглобина A1c (HbA1c), мочевины, креатинина, витамина B6, витамина B12 и фолиевой кислоты в пределах возрастных норм.
- Готовность участвовать в исследовании.
- ИМТ <30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Наличие хронического заболевания и/или острого заболевания, которое, как известно, влияет на метаболизм белков/аминокислот (например, ВИЧ, диабет, рак, заболевания печени или почек, острая простуда или грипп)
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм белков/аминокислот (например, стероиды)
- Неспособность переносить диету (т. аллергия)
- Значительная потеря веса в течение последнего месяца или употребление диет для снижения веса.
- Значительное потребление кофеина (> 2 чашек в день)
- Значительное потребление алкоголя (> 1 порция в день, т.е. 1 пиво или ½ стакана вина).
- Нежелание брать кровь из венозного доступа или использовать непрямой калориметр с вентилируемым колпаком для целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминокислоты серы у взрослых старше 60 лет
Аминокислота общего содержания серы, только в виде метионина: все субъекты получат до 7 тестовых уровней метионина без цистеина в пище, распределенных в случайном порядке. Минимальный метионин при избытке диетического цистеина: все субъекты получат до 7 тестовых уровней метионина при наличии избытка и постоянного диетического цистеина, назначенных в случайном порядке. |
Для общей потребности в аминокислотах серы существует 7 различных тестовых уровней метионина (без диетического цистеина) в диапазоне от 5 до 40 мг метионина на килограмм массы тела в день. Для минимальной потребности в метионине существует 7 различных тестовых уровней метионина (с избытком диетического цистеина). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение общей потребности в аминокислотах серы у взрослых старше 60 лет
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
потребность в метионине отсутствие цистеина
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение минимальных потребностей в аминокислотах серы у взрослых старше 60 лет
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
потребность в метионине при избытке цистеина
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000071600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .