Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagania dotyczące aminokwasów siarki u dorosłych w wieku >60 lat

11 września 2023 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Wymagania dotyczące aminokwasów siarki u zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat

Niniejsze badanie ma na celu określenie zapotrzebowania na aminokwasy siarkowe u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat:

  1. całkowitego zapotrzebowania na aminokwasy siarkowe jako samej metioniny. Metionina jest niezbędnym aminokwasem.
  2. minimalne zapotrzebowanie na metioninę jako metionina w obecności nadmiaru cysteiny w diecie.

Wiadomo, że metabolizm białek i aminokwasów może zmieniać się wraz z wiekiem, a w szczególności metionina i cysteina mogą odgrywać ważną rolę w diecie osób starszych.

Do 7 różnych poziomów spożycia metioniny jako samej metioniny (bez cysteiny w diecie) i do 7 różnych poziomów spożycia metioniny w obecności nadmiaru cysteiny w diecie zostanie przetestowanych u każdego osobnika w losowej kolejności. Każdy poziom spożycia będzie obejmował 3-dniową dietę podtrzymującą, z pomiarami zbieranymi na trzecim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aminokwasy siarkowe (SAA) to metionina i cysteina. Metionina jest niezbędna i musi być dostarczana z pożywieniem, podczas gdy cysteina jest uważana za nieistotną i jest syntetyzowana z metioniny. Pełnią wiele innych ważnych ról, które są drugorzędne w stosunku do ich roli w budowaniu białek. Na przykład są potrzebne do wytworzenia antyoksydacyjnego glutationu (GSH), który chroni komórki organizmu przed uszkodzeniem. Jednak wykazano, że metabolizm białek i GSH zmienia się wraz z wiekiem, a zatem wymagania dotyczące SAA również mogą ulec zmianie. Mimo to obecne wymagania SAA opierają się na badaniach przeprowadzonych na młodych dorosłych. Istnieje zatem potrzeba określenia wymagań SAA bezpośrednio u osób starszych.

Celem pracy jest zastosowanie protokołu minimalnie inwazyjnego wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) do określenia zapotrzebowania na SAA u zdrowych osób dorosłych powyżej 60 roku życia. Zapotrzebowanie zostanie określone jako (1) całkowite zapotrzebowanie na aminokwasy siarkowe jako samą metioninę i (2) minimalne zapotrzebowanie na metioninę poprzez dostarczenie metioniny w obecności nadmiaru cysteiny w diecie.

Zostanie przeprowadzona ocena przed badaniem w celu oceny stanu zdrowia na podstawie: wywiadu lekarskiego i badania przedmiotowego; oraz pobranie krwi (10 ml) na stężenie glukozy we krwi na czczo i hemoglobiny A1c w celu zbadania cukrzycy, stężenia witaminy B i kwasu foliowego oraz mocznika i kreatyniny w celu zbadania czynności nerek.

W celu określenia wymagań każdy uczestnik zostanie przebadany przy maksymalnie 7 różnych poziomach spożycia metioniny w losowej kolejności. Każdy poziom spożycia będzie badany przez 3 dni: dwa dni adaptacyjne (dzień 1 i 2) i jeden dzień badania (dzień 3). W dniach adaptacyjnych uczestnikom zapewniona zostanie dieta koktajlowa dostarczająca wszystkich potrzebnych im białek i składników odżywczych. Uczestnicy będą spożywać 4 posiłki dziennie w swoim zwykłym środowisku domowym. Trzeciego dnia uczestnicy przyjadą do Centrum Badań Klinicznych w SickKids, gdzie co godzinę będą otrzymywali posiłki oraz próbki oddechu i moczu o określonych porach. Zostanie również pobrana próbka krwi do analizy poziomu insuliny w surowicy, glukozy i parametrów drugorzędowych (tj. stężenia aminokwasów, glutationu, homocysteiny i CRP). Średnie (oszacowane średnie zapotrzebowanie) całkowite zapotrzebowanie na aminokwasy siarkowe i minimalne zapotrzebowanie na metioninę zostaną obliczone za pomocą analizy punktu przerwania z wykorzystaniem dwufazowej analizy krzyżowej regresji liniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda udzielona
  • Wiek od 60 do 90 lat
  • W dobrym stanie ogólnym, o czym świadczy historia medyczna, stan zdrowia fizycznego i pobranie krwi
  • Stężenia glukozy we krwi na czczo, hemoglobiny A1c (HbA1c), mocznika, kreatyniny, witaminy B6, witaminy B12 i kwasu foliowego mieszczą się w granicach normy dla wieku.
  • Chęć udziału w badaniu.
  • BMI <30kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby przewlekłej i/lub ostrej choroby, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm białek/aminokwasów (np. HIV, cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, ostre przeziębienie lub grypa)
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek/AA (np. steroidy)
  • Nietolerancja diety (tj. alergia)
  • Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie diet redukujących wagę.
  • Znaczne spożycie kofeiny (> 2 filiżanki dziennie)
  • Znaczne spożycie alkoholu (>1 drink dziennie, tj. 1 piwo lub ½ kieliszka wina).
  • Niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego lub użycia do badania kalorymetru pośredniego z wentylowanym kapturem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aminokwasy siarkowe u dorosłych > 60

Aminokwas siarki całkowitej, tylko jako metionina: wszyscy badani otrzymają do 7 poziomów testowych metioniny, bez cysteiny w diecie, przydzielonych w losowej kolejności.

Minimalna ilość metioniny, z nadmiarem cysteiny w diecie: wszyscy badani otrzymają do 7 poziomów testowych metioniny, w obecności nadmiaru i stałego poziomu cysteiny w diecie, przydzielonych w losowej kolejności.

W przypadku całkowitego zapotrzebowania na aminokwasy siarkowe istnieje 7 różnych poziomów testowych metioniny (bez cysteiny w diecie) w zakresie od 5 do 40 mg metioniny na kilogram masy ciała dziennie.

Dla minimalnego zapotrzebowania na metioninę istnieje 7 różnych poziomów testowych metioniny (z nadmiarem cysteiny w diecie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie całkowitego zapotrzebowania na aminokwasy siarkowe u osób dorosłych >60 r.ż
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
wymóg metioniny obecność zerowej cysteiny
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie minimalnego zapotrzebowania na aminokwasy siarkowe u osób dorosłych >60. roku życia
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
zapotrzebowanie na metioninę w obecności nadmiaru cysteiny
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000071600

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminokwasy siarkowe

Subskrybuj