Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svovlaminosyrekrav hos voksne >60 år

11. september 2023 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Svovlaminosyrekravene hos raske voksne over 60 år

Denne undersøgelse har til formål at bestemme kravene til svovlaminosyrerne hos voksne over 60 år:

  1. det totale svovlaminosyrebehov som kun methionin. Methionin er en essentiel aminosyre.
  2. minimumsbehovet for methionin som methionin i nærvær af overskydende cystein i kosten.

Det er kendt, at protein- og aminosyremetabolismen kan ændres med alderen, og især methionin og cystein kan være vigtige i kosten for ældre voksne.

Op til 7 forskellige niveauer af methioninindtag som kun methionin (ingen diætcystein) og op til 7 forskellige niveauer af methioninindtag i nærværelse af overskydende diætcystein vil blive testet i hvert individ i tilfældig rækkefølge. Hvert niveau af indtag vil involvere en 3-dages vedligeholdelsesdiæt, med foranstaltninger, der indsamles på den tredje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svovlaminosyrerne (SAA) er methionin og cystein. Methionin er essentielt og skal fås fra kosten, hvorimod cystein anses for ikke-essentielt og syntetiseres fra methionin. De har mange andre vigtige roller, der er sekundære til deres rolle i proteinopbygning. For eksempel er de nødvendige for at lave antioxidanten glutathion (GSH), som beskytter kroppens celler mod skader. Protein- og GSH-metabolisme har imidlertid vist sig at ændre sig med alderen, og derfor kan SAA-kravene også ændres. På trods af dette er de nuværende SAA-krav baseret på undersøgelser udført på unge voksne. Der er således behov for at fastlægge SAA-kravene direkte hos ældre voksne.

Formålet med undersøgelsen er at anvende den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) protokol til at bestemme SAA-kravene hos raske voksne over 60 år. Kravene vil blive bestemt som (1) det totale svovlaminosyrebehov som kun methionin og (2) det minimale methioninbehov ved at tilvejebringe methionin i nærvær af overskydende cystein i kosten.

En forundersøgelsesvurdering vil blive udført for at vurdere sundhedsstatus ved hjælp af: sygehistorie og en fysisk undersøgelse; og en blodprøve (10 ml) til fastende blodsukker og hæmoglobin A1c for at teste for diabetes, B-vitamin og folatkoncentrationer, og urinstof og kreatinin for at teste nyrefunktionen.

For at bestemme kravene vil hver deltager blive undersøgt ved op til 7 forskellige indtagsniveauer af methionin i tilfældig rækkefølge. Hvert indtagsniveau vil blive studeret over 3 dage: to tilpasningsdage (dag 1 og 2) og en studiedag (dag 3). På tilpasningsdagene vil deltagerne blive forsynet med en milkshake-diæt, der giver alle de proteiner og næringsstoffer, de har brug for. Deltagerne indtager 4 måltider om dagen i deres sædvanlige hjemmemiljø. På 3. dagen vil deltagerne komme til det kliniske forskningscenter på SickKids, hvor de vil få timemåltider og ånde- og urinprøver på bestemte tidspunkter. Der vil også blive indsamlet en blodprøve til analyse af seruminsulin, glukose og sekundære parametre (dvs. koncentrationer af aminosyrer, glutathion, homocystein og CRP). Det gennemsnitlige (estimerede gennemsnitsbehov) totale svovlaminosyrebehov og minimum methioninbehov vil blive beregnet med brudpunktsanalyse ved brug af en tofaset lineær regressionsoverkrydsningsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke givet
  • I alderen 60 til 90 år
  • Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorie, fysisk helbred og blodudtagning
  • Fastende blodsukker, hæmoglobin A1c (HbA1c), urinstof, kreatinin, vitamin-B6, vitamin-B12 og folatniveauer inden for normale aldersintervaller.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.
  • BMI <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom og/eller akut sygdom, der vides at påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, akut forkølelse eller influenza)
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke protein/AA-metabolismen (f. steroider)
  • Manglende evne til at tolerere kosten (dvs. allergi)
  • Betydeligt vægttab i løbet af den seneste måned eller indtagelse af vægtreducerende diæter.
  • Betydeligt koffeinforbrug (>2 kopper om dagen)
  • Betydeligt forbrug af alkohol (>1 drik om dagen, dvs. 1 øl eller ½ glas vin).
  • Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svovlaminosyrer hos voksne > 60

Total svovlaminosyre, kun som methionin: alle forsøgspersoner vil modtage op til 7 methionin-testniveauer, uden diætcystein, tildelt i tilfældig rækkefølge.

Minimum methionin, med overskydende diætcystein: alle forsøgspersoner vil modtage op til 7 methionin-testniveauer, i nærværelse af overskydende og konstant diætcystein, tildelt i tilfældig rækkefølge.
Andet: Svovl aminosyrer

For det samlede svovlaminosyrebehov er der 7 forskellige methionin-testniveauer (uden diætcystein), der spænder fra 5 til 40 mg methionin pr. kg kropsvægt pr. dag.

For minimumskravet til methionin er der 7 forskellige methionin-testniveauer (med overskydende diætcystein).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af totalt svovlaminosyrebehov hos voksne >60 år
Tidsramme: op til 24 måneder
methioninkrav tilstedeværelsen af ​​nul cystein
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af minimumskrav til svovlaminosyre hos voksne >60 år
Tidsramme: op til 24 måneder
methioninbehov i nærvær af overskydende cystein
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000071600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svovl aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner