Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwavelaminozuurvereisten bij volwassenen> 60 jaar

11 september 2023 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

De vereisten voor zwavelaminozuren bij gezonde volwassenen ouder dan 60 jaar

Deze studie heeft tot doel de vereisten voor de zwavelaminozuren bij volwassenen ouder dan 60 jaar te bepalen:

  1. de totale behoefte aan zwavelaminozuren als alleen methionine. Methionine is een essentieel aminozuur.
  2. de minimale methioninebehoefte als methionine in aanwezigheid van overtollig cysteïne in de voeding.

Het is bekend dat eiwit- en aminozuurmetabolisme kan veranderen met de leeftijd en methionine en cysteïne in het bijzonder kunnen belangrijk zijn in het dieet van oudere volwassenen.

Tot 7 verschillende niveaus van methionine-inname als alleen methionine (geen cysteïne in de voeding) en tot 7 verschillende niveaus van methionine-inname in aanwezigheid van overtollig cysteïne in de voeding zullen bij elke proefpersoon in willekeurige volgorde worden getest. Elk innameniveau omvat een onderhoudsdieet van 3 dagen, waarbij maatregelen worden genomen op het derde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zwavelaminozuren (SAA) zijn methionine en cysteïne. Methionine is essentieel en moet uit de voeding worden gehaald, terwijl cysteïne als niet-essentieel wordt beschouwd en wordt gesynthetiseerd uit methionine. Ze hebben veel andere belangrijke rollen die ondergeschikt zijn aan hun rol bij het opbouwen van eiwitten. Ze zijn bijvoorbeeld nodig om het antioxidant glutathion (GSH) te maken, dat de lichaamscellen beschermt tegen beschadiging. Er is echter aangetoond dat het eiwit- en GSH-metabolisme verandert met de leeftijd en daarom kunnen de SAA-vereisten ook veranderen. Desondanks zijn de huidige SAA-vereisten gebaseerd op onderzoeken bij jonge volwassenen. Er is dus behoefte om de SAA-vereisten rechtstreeks bij oudere volwassenen te bepalen.

Het doel van de studie is om het minimaal invasieve indicatoraminozuuroxidatieprotocol (IAAO) toe te passen om de SAA-vereisten te bepalen bij gezonde volwassenen ouder dan 60 jaar. De vereisten zullen worden bepaald als (1) de totale zwavelaminozuurbehoefte als alleen methionine en (2) de minimale methioninebehoefte door methionine te verstrekken in aanwezigheid van overtollig cysteïne in de voeding.

Er zal een pre-studiebeoordeling worden uitgevoerd om de gezondheidsstatus te beoordelen met behulp van: medische geschiedenis en een lichamelijk onderzoek; en een bloedafname (10 ml) voor nuchtere bloedglucose en hemoglobine A1c om te testen op diabetes, vitamine B- en foliumzuurconcentraties, en ureum en creatinine om de nierfunctie te testen.

Om de vereisten te bepalen, wordt elke deelnemer onderzocht op maximaal 7 verschillende innameniveaus van methionine in willekeurige volgorde. Elk instroomniveau wordt gedurende 3 dagen bestudeerd: twee aanpassingsdagen (dag 1 en 2) en één studiedag (dag 3). Op de aanpassingsdagen krijgen deelnemers een milkshakedieet met alle eiwitten en voedingsstoffen die ze nodig hebben. Deelnemers consumeren 4 maaltijden per dag in hun gebruikelijke thuisomgeving. Op de 3e dag komen de deelnemers naar het Clinical Research Center van SickKids waar ze elk uur maaltijden krijgen en op gezette tijden adem- en urinemonsters. concentraties van aminozuren, glutathion, homocysteïne en CRP). De gemiddelde (geschatte gemiddelde behoefte) totale zwavelaminozuurbehoefte en minimale methioninebehoefte zullen worden berekend met breekpuntanalyse met behulp van een tweefasige lineaire regressie-crossoveranalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming gegeven
  • Leeftijd 60 tot 90 jaar oud
  • In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis, lichamelijke gezondheid en bloedafname
  • Nuchtere bloedglucose-, hemoglobine-A1c- (HbA1c-), ureum-, creatinine-, vitamine-B6-, vitamine-B12- en foliumzuurspiegels binnen normale bereiken voor de leeftijd.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • BMI <30kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van chronische ziekte en/of acute ziekte waarvan bekend is dat deze het eiwit-/aminozuurmetabolisme beïnvloedt (bijv. hiv, diabetes, kanker, lever- of nierziekte, acute verkoudheid of griep)
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit-/AA-metabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden)
  • Onvermogen om het dieet te verdragen (d.w.z. allergie)
  • Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand of consumptie van gewichtsverminderende diëten.
  • Aanzienlijke cafeïneconsumptie (> 2 kopjes per dag)
  • Aanzienlijke consumptie van alcohol (>1 drankje per dag, d.w.z. 1 bier of ½ glas wijn).
  • Niet bereid zijn om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang, of een indirecte calorimeter met geventileerde kap gebruiken voor de doeleinden van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwavelaminozuren bij volwassenen > 60

Totaal zwavelaminozuur, alleen als methionine: alle proefpersonen krijgen tot 7 methioninetestniveaus, zonder cysteïne in de voeding, toegewezen in willekeurige volgorde.

Minimale methionine, met een teveel aan cysteïne in de voeding: alle proefpersonen krijgen tot 7 methioninetestniveaus, in aanwezigheid van een teveel aan en constant cysteïne in de voeding, toegewezen in willekeurige volgorde.
Ander: Zwavel aminozuren

Voor de totale zwavelaminozuurbehoefte zijn er 7 verschillende methioninetestniveaus (zonder cysteïne in de voeding) variërend van 5 tot 40 mg methionine per kilogram lichaamsgewicht per dag.

Voor de minimale methioninebehoefte zijn er 7 verschillende methioninetestniveaus (met teveel aan cysteïne in de voeding).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de totale behoefte aan zwavelaminozuren bij volwassenen >60 jaar
Tijdsspanne: tot 24 maanden
methioninevereiste de aanwezigheid van nul cysteïne
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de minimale behoefte aan zwavelaminozuren bij volwassenen >60 jaar
Tijdsspanne: tot 24 maanden
methioninebehoefte in aanwezigheid van overtollig cysteïne
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000071600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Zwavel aminozuren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren