Kén-aminosav-szükséglet 60 év feletti felnőtteknél
A kén-aminosav-szükséglet 60 év feletti egészséges felnőtteknél
A tanulmány célja, hogy meghatározza a 60 év feletti felnőttek kén-aminosav-szükségletét:
- a teljes kén-aminosav-szükséglet csak metioninként. A metionin esszenciális aminosav.
- a minimális metionin szükséglet metioninként, ha az étrendből származó cisztein feleslegben van jelen.
Ismeretes, hogy a fehérje- és aminosav-anyagcsere módosulhat az életkorral, és különösen a metionin és a cisztein lehet fontos az idősebb felnőttek étrendjében.
Legfeljebb 7 különböző szintű metioninbevitelt csak metionin formájában (nem étkezési cisztein), és legfeljebb 7 különböző szintű metioninbevitelt túlzott étrendi cisztein jelenlétében minden alanynál véletlenszerű sorrendben. Minden beviteli szint 3 napos fenntartó diétát foglal magában, a méréseket a harmadik napon gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kén aminosavak (SAA) a metionin és a cisztein. A metionin nélkülözhetetlen, és az étrendből kell bevinni, míg a cisztein nem esszenciális, és a metioninból szintetizálódik. Számos más fontos szerepük van, amelyek másodlagosak a fehérjeépítésben betöltött szerepükhöz képest. Például szükség van rájuk az antioxidáns glutation (GSH) előállításához, amely megvédi a szervezet sejtjeit a károsodástól. Azonban kimutatták, hogy a fehérje- és GSH-anyagcsere az életkorral változik, és így az SAA-követelmények is változhatnak. Ennek ellenére a jelenlegi SAA-követelmények fiatal felnőtteken végzett vizsgálatokon alapulnak. Így az SAA-követelményeket közvetlenül idősebb felnőtteknél kell meghatározni.
A vizsgálat célja a minimálisan invazív indikátor aminosav oxidáció (IAAO) protokoll alkalmazása az SAA követelmények meghatározására 60 év feletti egészséges felnőtteknél. A követelményeket a következőképpen határozzák meg: (1) a teljes kén-aminosav-szükséglet csak metioninként és (2) a minimális metioninszükséglet, ha metionint biztosítanak feleslegben lévő étrendi cisztein jelenlétében.
Az egészségi állapot felmérése érdekében a vizsgálat előtti értékelést végezzük a következőkkel: kórtörténet és fizikális vizsgálat; és vérvétel (10 ml) az éhgyomri vércukorszint és a hemoglobin A1c mérésére a cukorbetegség, a B-vitamin és a folát koncentrációjának, valamint a karbamid és a kreatinin vesefunkciójának vizsgálatára.
A követelmények meghatározása érdekében minden résztvevőt véletlenszerű sorrendben legfeljebb 7 változó metionin beviteli szinten vizsgálnak meg. Mindegyik beviteli szintet 3 napon keresztül tanulmányozzák: két adaptációs nap (1. és 2. nap) és egy vizsgálati nap (3. nap). Az alkalmazkodási napokon a résztvevők turmix diétát kapnak, amely tartalmazza az összes szükséges fehérjét és tápanyagot. A résztvevők napi 4 alkalommal étkeznek a megszokott otthoni környezetben. A 3. napon a résztvevők a SickKids Klinikai Kutatóközpontjába érkeznek, ahol óránként étkeznek, meghatározott időpontokban lehelet- és vizeletmintát kapnak. Vérmintát is vesznek a szérum inzulin, glükóz és másodlagos paraméterek (pl. aminosavak, glutation, homocisztein és CRP koncentrációja). Az átlagos (becsült átlagos szükséglet) teljes kén-aminosav-szükségletet és a minimális metioninszükségletet töréspont-analízissel számítják ki, kétfázisú lineáris regressziós keresztezési analízissel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás adott
- 60-90 éves korig
- Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet, a fizikai egészség és a vérvétel igazolja
- Az éhgyomri vércukorszint, a hemoglobin A1c (HbA1c), a karbamid, a kreatinin, a B6-vitamin, a B12-vitamin és a folát szintje a normál életkori tartományon belül van.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
- BMI <30 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség és/vagy akut betegség jelenléte, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje/aminosav anyagcserét (pl. HIV, cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, akut megfázás vagy influenza)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje/AA anyagcserét (pl. szteroidok)
- Képtelenség elviselni a diétát (pl. allergia)
- Jelentős fogyás az elmúlt hónapban vagy súlycsökkentő diéták fogyasztása.
- Jelentős koffeinfogyasztás (>2 csésze naponta)
- Jelentős alkoholfogyasztás (>1 ital naponta, azaz 1 sör vagy ½ pohár bor).
- Nem hajlandó vért venni a vénás bejáratból, vagy szellőztetett csuklyás indirekt kalorimétert használ a vizsgálat céljaira.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kén aminosavak 60 feletti felnőtteknél
Összes kén-aminosav, csak metioninként: minden alany legfeljebb 7 metionin tesztszintet kap, étkezési cisztein nélkül, véletlenszerű sorrendben. Minimális metionin, többlet étkezési ciszteinnel: minden alany legfeljebb 7 metionin tesztszintet kap, többlet és állandó étrendi cisztein jelenlétében, véletlenszerű sorrendben. |
A teljes kén-aminosav-szükséglethez 7 különböző metionin-vizsgálati szint (élelmiszer-cisztein nélkül) 5-40 mg metionin testtömeg-kilogrammonként naponta. A minimális metioninszükséglethez 7 különböző metionin-teszt szint létezik (túlzott étrendi ciszteinnel). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes kén-aminosav-szükséglet meghatározása 60 év feletti felnőtteknél
Időkeret: 24 hónapig
|
metioninszükséglet nulla cisztein jelenléte
|
24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális kén-aminosav-szükséglet meghatározása 60 év feletti felnőtteknél
Időkeret: 24 hónapig
|
metioninszükséglet ciszteinfelesleg jelenlétében
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000071600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .