60세 이상의 성인에서 황 아미노산 요구량
60세 이상 건강한 성인의 유황 아미노산 요구량
이 연구는 60세 이상 성인의 황 아미노산에 대한 요구 사항을 결정하는 것을 목표로 합니다.
- 메티오닌만으로 총 황 아미노산 요구량. 메티오닌은 필수 아미노산입니다.
- 과량의 식이 시스테인이 존재하는 경우 메티오닌으로서의 최소 메티오닌 요구량.
단백질 및 아미노산 대사는 나이가 들면서 변화될 수 있으며, 특히 메티오닌 및 시스테인은 고령자의 식이에서 중요할 수 있는 것으로 알려져 있다.
메티오닌 단독(식이 시스테인 없음)으로서 최대 7가지 상이한 수준의 메티오닌 섭취 및 과도한 식이 시스테인 존재 시 최대 7가지 상이한 수준의 메티오닌 섭취가 무작위 순서로 각 피험자에서 테스트될 것입니다. 섭취량의 각 수준에는 3일 유지 식단이 포함되며 세 번째 날에 측정이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
유황 아미노산(SAA)은 메티오닌과 시스테인입니다. 메티오닌은 필수적이며 식단에서 얻어야 하는 반면 시스테인은 비필수적이며 메티오닌에서 합성됩니다. 그들은 단백질 생성에서의 역할에 이차적인 다른 많은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 신체의 세포를 손상으로부터 보호하는 항산화제 글루타티온(GSH)을 만드는 데 필요합니다. 그러나 단백질 및 GSH 대사는 나이에 따라 변하는 것으로 나타났으므로 SAA 요구 사항도 변할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재 SAA 요구 사항은 젊은 성인을 대상으로 수행된 연구를 기반으로 합니다. 따라서 노인에서 직접 SAA 요구 사항을 결정할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 최소 침습 지표 아미노산 산화(IAAO) 프로토콜을 적용하여 60세 이상의 건강한 성인에서 SAA 요구 사항을 결정하는 것입니다. 요건은 (1) 메티오닌만으로 총 황 아미노산 요건 및 (2) 과량의 식이 시스테인 존재하에 메티오닌을 제공함으로써 최소 메티오닌 요건으로 결정될 것이다.
다음을 사용하여 건강 상태를 평가하기 위해 사전 연구 평가가 수행됩니다. 병력 및 신체 검사; 당뇨병 검사를 위한 공복 혈당 및 헤모글로빈 A1c, 비타민 B 및 엽산 농도, 신장 기능 검사를 위한 요소 및 크레아티닌을 위한 채혈(10mL).
요구 사항을 결정하기 위해 각 참가자는 최대 7개의 다양한 메티오닌 섭취 수준에서 무작위 순서로 연구됩니다. 각 섭취 수준은 3일 동안 연구될 것입니다: 2일 적응일(1일 및 2일) 및 1일 연구일(3일). 적응일에는 참가자에게 필요한 모든 단백질과 영양소를 제공하는 밀크쉐이크 식단이 제공됩니다. 참가자는 일상적인 가정 환경에서 하루 4끼 식사를 합니다. 3일째 참가자는 SickKids의 임상 연구 센터에 와서 지정된 시간에 매시간 식사와 호흡 및 소변 샘플을 받습니다. 또한 혈청 인슐린, 포도당 및 이차 매개변수(즉, 아미노산, 글루타티온, 호모시스테인 및 CRP의 농도). 평균(평균 요구량 추정) 총 황 아미노산 요구량 및 최소 메티오닌 요구량은 2상 선형 회귀 교차 분석을 사용하는 중단점 분석으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제공된 동의
- 60~90세
- 병력, 신체 건강 및 채혈로 증명되는 양호한 일반 건강 상태
- 공복 혈당, 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 요소, 크레아티닌, 비타민 B6, 비타민 B12 및 엽산 수치가 연령에 따른 정상 범위 내입니다.
- 연구에 참여할 의향.
- BMI <30kg/m2.
제외 기준:
- 단백질/아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환 및/또는 급성 질환(예: HIV, 당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, 급성 감기 또는 독감)
- 단백질/AA 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 스테로이드)
- 식이 요법을 견딜 수 없음(즉, 알레르기)
- 지난 한 달 동안의 현저한 체중 감소 또는 체중 감량 다이어트의 소비.
- 상당한 카페인 섭취(하루에 2잔 이상)
- 상당한 양의 알코올 섭취(하루에 >1잔, 즉 맥주 1잔 또는 와인 ½잔).
- 연구 목적으로 환기 후드 간접 열량계를 사용하거나 정맥 통로에서 혈액을 채취하는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 성인의 유황 아미노산 > 60
메티오닌만으로 총 황 아미노산: 모든 피험자는 식이 시스테인 없이 무작위 순서로 할당된 최대 7개의 메티오닌 테스트 수준을 받게 됩니다. 과량의 식이 시스테인이 있는 최소 메티오닌: 모든 피험자는 과량 및 지속적인 식이 시스테인이 있는 경우 무작위 순서로 할당된 최대 7개의 메티오닌 테스트 수준을 받게 됩니다. |
총 황 아미노산 요구량의 경우 하루에 체중 1kg당 메티오닌 5~40mg 범위의 7가지 메티오닌 테스트 수준(식이 시스테인 제외)이 있습니다. 최소 메티오닌 요구량의 경우 7가지 메티오닌 테스트 수준이 있습니다(과도한 식이 시스테인 포함). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60세 이상의 성인에서 총 황 아미노산 요구량 결정
기간: 최대 24개월
|
메티오닌 요구량 제로 시스테인의 존재
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60세 이상의 성인에서 최소 황 아미노산 요구량 결정
기간: 최대 24개월
|
과도한 시스테인 존재 시 메티오닌 요구량
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유황 아미노산에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan모집하지 않고 적극적으로