Svovelaminosyrekrav hos voksne >60 år
Svovelaminosyrekravene hos friske voksne over 60 år
Denne studien tar sikte på å bestemme kravene til svovelaminosyrene hos voksne over 60 år:
- det totale svovelaminosyrebehovet kun som metionin. Metionin er en essensiell aminosyre.
- minste metioninbehovet som metionin i nærvær av overflødig diettcystein.
Det er kjent at protein- og aminosyremetabolismen kan endres med alderen, og spesielt metionin og cystein kan være viktige i kostholdet til eldre voksne.
Opptil 7 forskjellige nivåer av metionininntak som kun metionin (ingen cystein i kosten) og opptil 7 forskjellige nivåer av metionininntak i nærvær av overflødig cystein i kosten vil bli testet i hvert forsøksperson i tilfeldig rekkefølge. Hvert nivå av inntak vil innebære en 3-dagers vedlikeholdsdiett, med tiltak som samles inn på den tredje.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svovelaminosyrene (SAA) er metionin og cystein. Metionin er essensielt og må hentes fra kosten, mens cystein anses som ikke-essensielt og syntetiseres fra metionin. De har mange andre viktige roller som er sekundære til deres rolle i proteinbygging. De trengs for eksempel for å lage antioksidanten glutation (GSH), som beskytter kroppens celler mot skade. Protein- og GSH-metabolismen har imidlertid vist seg å endre seg med alderen, og derfor kan SAA-kravene også endres. Til tross for dette er gjeldende SAA-krav basert på studier utført på unge voksne. Det er derfor behov for å bestemme SAA-kravene direkte hos eldre voksne.
Formålet med studien er å anvende den minimalt invasive indikatoren aminosyreoksidasjon (IAAO) protokollen for å bestemme SAA-kravene hos friske voksne over 60 år. Kravene vil bli bestemt som (1) det totale svovelaminosyrebehovet som kun metionin og (2) det minste metioninbehovet ved å tilveiebringe metionin i nærvær av overflødig diettcystein.
En forstudievurdering vil bli utført for å vurdere helsestatus ved å bruke: medisinsk historie og en fysisk undersøkelse; og en blodprøve (10 ml) for fastende blodsukker og hemoglobin A1c for å teste for diabetes, vitamin B og folatkonsentrasjoner, og urea og kreatinin for å teste nyrefunksjonen.
For å bestemme kravene, vil hver deltaker bli studert ved opptil 7 varierende inntaksnivåer av metionin i tilfeldig rekkefølge. Hvert inntaksnivå vil bli studert over 3 dager: to tilpasningsdager (dag 1 og 2) og en studiedag (dag 3). På tilpasningsdagene vil deltakerne få en milkshake-diett som gir alle proteiner og næringsstoffer de trenger. Deltakerne vil innta 4 måltider/dag i sitt vanlige hjemmemiljø. På den tredje dagen vil deltakerne komme til det kliniske forskningssenteret på SickKids hvor de vil få timemåltider og puste- og urinprøver til angitte tider. Det vil også bli tatt en blodprøve for analyse av seruminsulin, glukose og sekundære parametere (dvs. konsentrasjoner av aminosyrer, glutation, homocystein og CRP). Gjennomsnittlig (estimert gjennomsnittsbehov) totalt svovelaminosyrebehov og minimum metioninbehov vil bli beregnet med bruddpunktanalyse ved bruk av en to-fase lineær regresjonskryssanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke gitt
- I alderen 60 til 90 år
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorie, fysisk helse og blodprøvetaking
- Fastende blodsukker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin, vitamin-B6, vitamin-B12 og folatnivåer innenfor normale aldersområder.
- Vilje til å delta i studien.
- BMI <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom og/eller akutt sykdom kjent for å påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, akutt forkjølelse eller influensa)
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke protein/AA-metabolismen (f. steroider)
- Manglende evne til å tolerere dietten (dvs. allergi)
- Betydelig vekttap den siste måneden eller inntak av vektreduserende dietter.
- Betydelig koffeinforbruk (>2 kopper per dag)
- Betydelig forbruk av alkohol (>1 drink per dag, dvs. 1 øl eller ½ glass vin).
- Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svovelaminosyrer hos voksne > 60
Total svovelaminosyre, kun som metionin: alle forsøkspersoner vil motta opptil 7 metionintestnivåer, uten diettcystein, tildelt i tilfeldig rekkefølge. Minimum metionin, med overflødig diettcystein: alle forsøkspersoner vil motta opptil 7 metionintestnivåer, i nærvær av overflødig og konstant diettcystein, tildelt i tilfeldig rekkefølge. |
For det totale svovelaminosyrebehovet er det 7 forskjellige metionin-testnivåer (uten cystein i kosten) som varierer fra 5 til 40 mg metionin per kilo kroppsvekt per dag. For minimumskravet for metionin er det 7 forskjellige metionintestnivåer (med overflødig cystein i kosten). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av totalt svovelaminosyrebehov hos voksne >60 år
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
metionin krav tilstedeværelsen av null cystein
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av minimumskrav til svovelaminosyrer hos voksne >60 år
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
metioninbehov i nærvær av overflødig cystein
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000071600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .