Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikkiaminohappovaatimukset yli 60-vuotiaille aikuisille

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Rikkiaminohappovaatimukset terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yli 60-vuotiaiden aikuisten rikkiaminohappovaatimukset:

  1. rikkiaminohappojen kokonaistarve vain metioniinina. Metioniini on välttämätön aminohappo.
  2. metioniinin vähimmäistarve metioniinina ylimääräisen kysteiinin läsnä ollessa.

Tiedetään, että proteiini- ja aminohappoaineenvaihdunta voi muuttua iän myötä ja erityisesti metioniini ja kysteiini voivat olla tärkeitä iäkkäiden aikuisten ruokavaliossa.

Jopa 7 erilaista metioniinin saantia pelkkänä metioniinina (ei ravinnon kysteiiniä) ja jopa 7 eri metioniinin saantitasoa ylimääräisen ravinnon kysteiinin läsnä ollessa kullakin koehenkilöllä testataan satunnaisessa järjestyksessä. Jokainen saantitaso sisältää 3 päivän ylläpitoruokavalion, jonka mittaukset kerätään kolmantena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rikkiaminohapot (SAA) ovat metioniini ja kysteiini. Metioniini on välttämätön ja se on saatava ruokavaliosta, kun taas kysteiiniä pidetään ei-välttämättömänä ja se syntetisoidaan metioniinista. Heillä on monia muita tärkeitä rooleja, jotka ovat toissijaisia ​​niiden rooliin nähden proteiinien rakentamisessa. Niitä tarvitaan esimerkiksi glutationin (GSH) valmistukseen, joka suojaa kehon soluja vaurioilta. Proteiini- ja GSH-aineenvaihdunnan on kuitenkin osoitettu muuttuvan iän myötä, ja siten myös SAA-vaatimukset voivat muuttua. Tästä huolimatta nykyiset SAA-vaatimukset perustuvat nuorilla aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin. Siten on tarpeen määrittää SAA-vaatimukset suoraan vanhemmille aikuisille.

Tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa IAAO-protokollaa SAA-vaatimusten määrittämiseen terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla. Vaatimukset määritetään (1) rikkiaminohappojen kokonaistarpeeksi vain metioniinina ja (2) vähimmäismetioniinitarpeeksi antamalla metioniinia ylimääräisen ravinnon kysteiinin läsnä ollessa.

Tutkimusta edeltävä arviointi suoritetaan terveydentilan arvioimiseksi käyttämällä: sairaushistoriaa ja fyysistä tarkastusta; ja verikoe (10 ml) paastoverensokerille ja hemoglobiini A1c:lle diabeteksen, B-vitamiini- ja folaattipitoisuuksien testaamiseksi sekä urea ja kreatiniini munuaisten toiminnan testaamiseksi.

Vaatimusten määrittämiseksi jokaista osallistujaa tutkitaan satunnaisessa järjestyksessä enintään 7 eri metioniinin saantitasolla. Kutakin saantitasoa tutkitaan 3 päivän aikana: kaksi sopeutumispäivää (päivät 1 ja 2) ja yksi tutkimuspäivä (päivä 3). Sopeutumispäivinä osallistujille tarjotaan pirtelöruokavalio, joka sisältää kaikki tarvitsemansa proteiinit ja ravintoaineet. Osallistujat syövät 4 ateriaa/päivä tavallisessa kotiympäristössään. Kolmantena päivänä osallistujat saapuvat SickKidsin kliiniseen tutkimuskeskukseen, jossa heille annetaan tunnin välein ateriat sekä hengitys- ja virtsanäytteet tiettyinä aikoina. Verinäyte otetaan myös seerumin insuliinin, glukoosin ja sekundaaristen parametrien (esim. aminohappopitoisuudet, glutationi, homokysteiini ja CRP). Keskimääräinen (arvioitu keskimääräinen tarve) rikkiaminohappojen kokonaistarve ja metioniinin vähimmäistarve lasketaan katkaisupisteanalyysillä käyttämällä kaksivaiheista lineaarista regressioristikkoanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus annettu
  • Ikäraja 60-90 vuotta
  • Yleiskunto on hyvä, mikä näkyy sairaushistorian, fyysisen terveyden ja verikokeen perusteella
  • Paastoverensokeri, hemoglobiini A1c (HbA1c), urea, kreatiniini, B6-vitamiini, B12-vitamiini ja folaattitasot iän normaalirajoilla.
  • Halu osallistua tutkimukseen.
  • BMI <30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus ja/tai akuutti sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan proteiini-/aminohappo-aineenvaihduntaan (esim. HIV, diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, akuutti vilustuminen tai flunssa)
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini-/AA-aineenvaihduntaan (esim. steroidit)
  • Kyvyttömyys sietää ruokavaliota (esim. allergia)
  • Huomattava painonpudotus viimeisen kuukauden aikana tai painoa alentavien ruokavalioiden käyttäminen.
  • Huomattava kofeiinin kulutus (>2 kuppia päivässä)
  • Runsas alkoholinkäyttö (>1 juoma päivässä eli 1 olut tai ½ lasillinen viiniä).
  • Ei halua ottaa verta laskimoaukosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuoraa kalorimetriä tutkimuksen tarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikkiaminohapot aikuisilla > 60

Kokonaisrikkiaminohappo, vain metioniinina: kaikki koehenkilöt saavat jopa 7 metioniinin testitasoa ilman ravinnon kysteiiniä satunnaisessa järjestyksessä.

Vähimmäismäärä metioniinia, ylimäärä ravinnon kysteiiniä: kaikki koehenkilöt saavat jopa 7 metioniinin testitasoa ylimääräisen ja jatkuvan ruokavalion kysteiinin läsnä ollessa satunnaisessa järjestyksessä.
Muut: Rikkiaminohapot

Kokonaisrikkiaminohappotarpeelle on olemassa 7 erilaista metioniinin testitasoa (ilman ravinnon kysteiiniä), jotka vaihtelevat välillä 5-40 mg metioniinia painokiloa kohti päivässä.

Vähimmäismetioniinivaatimuksen saavuttamiseksi on 7 erilaista metioniinin testitasoa (ylimääräisellä kysteiinillä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkiaminohappojen kokonaistarpeen määrittäminen yli 60-vuotiailla aikuisilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
metioniinivaatimuksena on nolla kysteiiniä
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkiaminohappojen vähimmäistarpeen määrittäminen yli 60-vuotiaille aikuisille
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
metioniinin tarve ylimääräisen kysteiinin läsnä ollessa
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000071600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Rikkiaminohapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa