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60 岁以上成人对硫氨基酸的需求

2023年9月11日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

60 岁以上健康成人对硫氨基酸的需求

本研究旨在确定 60 岁以上成年人对硫氨基酸的需求:

  1. 仅作为甲硫氨酸的总含硫氨基酸需求量。 甲硫氨酸是一种必需氨基酸。
  2. 在膳食半胱氨酸过量的情况下,蛋氨酸的最低蛋氨酸需求量。

众所周知,蛋白质和氨基酸的代谢可能会随着年龄的增长而改变,尤其是蛋氨酸和半胱氨酸在老年人的饮食中可能很重要。

将以随机顺序在每个受试者中测试多达 7 个不同水平的甲硫氨酸摄入量作为仅甲硫氨酸(无饮食半胱氨酸)和多达 7 个不同水平的甲硫氨酸摄入量在存在过量饮食半胱氨酸的情况下。 每个级别的摄入量都将涉及为期 3 天的维持饮食,并在第三天收集措施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

含硫氨基酸 (SAA) 是甲硫氨酸和半胱氨酸。 蛋氨酸是必需的,必须从饮食中获取,而半胱氨酸被认为是非必需的,由蛋氨酸合成。 它们还有许多其他重要作用,这些作用仅次于它们在蛋白质构建中的作用。 例如,它们是制造抗氧化剂谷胱甘肽 (GSH) 所必需的,谷胱甘肽可以保护人体细胞免受损害。 然而,蛋白质和 GSH 代谢已显示随年龄变化,因此,SAA 需求量也可能发生变化。 尽管如此,目前的 SAA 要求是基于对年轻人进行的研究。 因此,有必要直接确定老年人的 SAA 需求。

该研究的目的是应用微创指示氨基酸氧化 (IAAO) 方案来确定 60 岁以上健康成年人的 SAA 需求。 需求量将确定为 (1) 仅作为甲硫氨酸的总含硫氨基酸需求量和 (2) 在存在过量膳食半胱氨酸的情况下提供蛋氨酸的最低蛋氨酸需求量。

将进行研究前评估以评估健康状况,使用:病史和体格检查;抽血(10 毫升)用于空腹血糖和血红蛋白 A1c 以测试糖尿病、维生素 B 和叶酸浓度以及尿素和肌酸酐以测试肾功能。

为了确定要求,每个参与者将以随机顺序研究最多 7 个不同的甲硫氨酸摄入水平。 每个摄入量水平将在 3 天内进行研究:两个适应日(第 1 天和第 2 天)和一个学习日(第 3 天)。 在适应日,将为参与者提供奶昔饮食,提供他们所需的所有蛋白质和营养。 参与者将在他们通常的家庭环境中每天进食 4 餐。 第 3 天,参与者将来到 SickKids 的临床研究中心,在那里他们将在指定时间按小时进餐和呼吸和尿液样本。还将收集血液样本用于分析血清胰岛素、葡萄糖和次要参数(即 氨基酸、谷胱甘肽、同型半胱氨酸和 CRP 的浓度)。 平均(估计平均需求量)总硫氨基酸需求量和最低甲硫氨酸需求量将通过使用两相线性回归交叉分析的断点分析来计算。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 已同意
  • 60至90岁
  • 通过病史、身体健康和抽血证明总体健康状况良好
  • 空腹血糖、血红蛋白 A1c (HbA1c)、尿素、肌酐、维生素 B6、维生素 B12 和叶酸水平在年龄正常范围内。
  • 愿意参与研究。
  • 体重指数 <30 公斤/平方米。

排除标准:

  • 已知会影响蛋白质/氨基酸代谢的慢性疾病和/或急性疾病的存在(例如 HIV、糖尿病、癌症、肝脏或肾脏疾病、急性感冒或流感)
  • 服用已知会影响蛋白质/AA 代谢的药物(例如 类固醇)
  • 无法耐受饮食(即 过敏)
  • 过去一个月体重显着下降或食用减肥饮食。
  • 大量摄入咖啡因(每天 > 2 杯)
  • 大量饮酒(每天喝 1 杯以上,即 1 杯啤酒或 ½ 杯葡萄酒)。
  • 不愿从静脉通路抽血,或出于研究目的使用通风罩间接量热仪。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成人中的硫氨基酸 > 60

总硫氨基酸,仅作为甲硫氨酸:所有受试者将接受最多 7 个甲硫氨酸测试水平,不含膳食半胱氨酸,随机分配。

最低蛋氨酸,膳食半胱氨酸过量:所有受试者将接受最多 7 个蛋氨酸测试水平,存在过量和恒定的膳食半胱氨酸,随机分配。

对于总硫氨基酸需求,有 7 种不同的蛋氨酸测试水平(不含膳食半胱氨酸),范围为每天每公斤体重 5 至 40 毫克蛋氨酸。

对于最低蛋氨酸要求,有 7 种不同的蛋氨酸测试水平(饮食中半胱氨酸过量)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
60 岁以上成人总硫氨基酸需要量的测定
大体时间:长达 24 个月
蛋氨酸要求 零半胱氨酸的存在
长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
60 岁以上成人最低含硫氨基酸需要量的测定
大体时间:长达 24 个月
存在过量半胱氨酸时的蛋氨酸需求
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月10日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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