Svavelaminosyrakrav hos vuxna >60 år
Kraven på svavelaminosyra hos friska vuxna över 60 år
Denna studie syftar till att fastställa kraven för svavelaminosyrorna hos vuxna över 60 år:
- det totala svavelaminosyrabehovet endast som metionin. Metionin är en essentiell aminosyra.
- det lägsta metioninbehovet som metionin i närvaro av överskott av dietcystein.
Det är känt att protein- och aminosyrametabolismen kan förändras med åldern och att metionin och cystein i synnerhet kan vara viktiga i kosten för äldre vuxna.
Upp till 7 olika nivåer av intag av metionin som enbart metionin (inget cystein i kosten) och upp till 7 olika nivåer av metionin i närvaro av överskott av cystein i kosten kommer att testas i varje försöksperson i slumpmässig ordning. Varje nivå av intag kommer att involvera en 3-dagars underhållsdiet, med åtgärder som samlas in på den tredje.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Svavelaminosyrorna (SAA) är metionin och cystein. Metionin är väsentligt och måste erhållas från kosten medan cystein anses vara oväsentligt och syntetiseras från metionin. De har många andra viktiga roller som är sekundära till deras roll i proteinuppbyggnaden. De behövs till exempel för att göra antioxidanten glutation (GSH), som skyddar kroppens celler från skador. Protein- och GSH-metabolism har dock visat sig förändras med åldern och därför kan SAA-kraven också ändras. Trots detta baseras nuvarande SAA-krav på studier gjorda på unga vuxna. Det finns således ett behov av att fastställa SAA-kraven direkt hos äldre vuxna.
Syftet med studien är att tillämpa det minimalt invasiva protokollet för aminosyraoxidation (IAAO) för att fastställa SAA-kraven hos friska vuxna över 60 år. Kraven kommer att bestämmas som (1) det totala svavelaminosyrabehovet som enbart metionin och (2) det lägsta metioninbehovet genom att tillhandahålla metionin i närvaro av överskott av dietcystein.
En förstudiebedömning kommer att genomföras för att bedöma hälsotillstånd med hjälp av: medicinsk historia och en fysisk undersökning; och ett blodprov (10 ml) för fastande blodsocker och hemoglobin A1c för att testa för diabetes, vitamin B och folatkoncentrationer, och urea och kreatinin för att testa njurfunktionen.
För att fastställa kraven kommer varje deltagare att studeras vid upp till 7 olika intagsnivåer av metionin i slumpmässig ordning. Varje intagsnivå kommer att studeras under 3 dagar: två anpassningsdagar (dag 1 och 2) och en studiedag (dag 3). På anpassningsdagarna kommer deltagarna att förses med en milkshake-diet som ger alla proteiner och näringsämnen de behöver. Deltagarna kommer att konsumera 4 måltider/dag i sin vanliga hemmiljö. På den 3:e dagen kommer deltagarna att komma till Clinical Research Center på SickKids där de kommer att få måltider varje timme och utandnings- och urinprov vid specificerade tider. Ett blodprov kommer också att samlas in för analys av seruminsulin, glukos och sekundära parametrar (dvs. koncentrationer av aminosyror, glutation, homocystein och CRP). Medelvärdet (uppskattat medelbehov) totala svavelaminosyrabehovet och minimibehovet av metionin kommer att beräknas med brytpunktsanalys med användning av en tvåfas linjär regressionsöverkorsningsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke lämnats
- I åldern 60 till 90 år
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia, fysisk hälsa och blodprov
- Fastande blodsocker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin, vitamin-B6, vitamin-B12 och folatnivåer inom normala åldersintervall.
- Vilja att delta i studien.
- BMI <30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kronisk sjukdom och/eller akut sjukdom som är känd för att påverka protein/aminosyrametabolismen (t. HIV, diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, akut förkylning eller influensa)
- Att ta mediciner som är kända för att påverka protein/AA-metabolismen (t. steroider)
- Oförmåga att tolerera kosten (dvs. allergi)
- Betydande viktminskning under den senaste månaden eller konsumtion av viktreducerande dieter.
- Betydande koffeinkonsumtion (>2 koppar per dag)
- Betydande konsumtion av alkohol (>1 drink per dag, dvs 1 öl eller ½ glas vin).
- Ovillig att ta blod från en venös tillgång, eller använda en ventilerad huva indirekt kalorimeter för studiens syfte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svavelaminosyror hos vuxna > 60
Total svavelaminosyra, endast som metionin: alla försökspersoner kommer att få upp till 7 metionintestnivåer, utan dietcystein, tilldelade i slumpmässig ordning. Minsta metionin, med överskott av cystein i kosten: alla försökspersoner kommer att få upp till 7 testnivåer av metionin, i närvaro av överskott och konstant cystein i kosten, tilldelade i slumpmässig ordning. |
För det totala svavelaminosyrabehovet finns det 7 olika metionintestnivåer (utan cystein i kosten) från 5 till 40 mg metionin per kilogram kroppsvikt och dag. För det lägsta metioninkravet finns det 7 olika metionintestnivåer (med överskott av cystein i kosten). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av totalt svavelaminosyrabehov hos vuxna >60 år
Tidsram: upp till 24 månader
|
metioninkrav närvaron av noll cystein
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av minimikrav på svavelaminosyra hos vuxna >60 år
Tidsram: upp till 24 månader
|
metioninbehov i närvaro av överskott av cystein
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1000071600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .