Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavky na aminokyseliny síry u dospělých >60 let

11. září 2023 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Požadavky na aminokyseliny síry u zdravých dospělých nad 60 let

Tato studie si klade za cíl stanovit požadavky na sirné aminokyseliny u dospělých ve věku nad 60 let:

  1. celková potřeba aminokyselin síry pouze jako methionin. Methionin je esenciální aminokyselina.
  2. minimální požadavek na methionin jako methionin v přítomnosti nadbytku cysteinu v potravě.

Je známo, že metabolismus proteinů a aminokyselin se může s věkem měnit a zvláště methionin a cystein mohou být důležité ve stravě starších dospělých.

U každého subjektu bude v náhodném pořadí testováno až 7 různých úrovní příjmu methioninu pouze jako methionin (žádný cystein ve stravě) a až 7 různých úrovní příjmu methioninu v přítomnosti nadbytku cysteinu v potravě. Každá úroveň příjmu bude zahrnovat 3denní udržovací dietu, přičemž opatření se shromažďují na třetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminokyseliny síry (SAA) jsou methionin a cystein. Methionin je nezbytný a musí být získáván ze stravy, zatímco cystein je považován za neesenciální a je syntetizován z methioninu. Mají mnoho dalších důležitých rolí, které jsou sekundární k jejich roli při budování bílkovin. Například jsou potřebné k výrobě antioxidantu glutathionu (GSH), který chrání buňky těla před poškozením. Ukázalo se však, že metabolismus proteinů a GSH se s věkem mění, a proto se mohou změnit i požadavky na SAA. Navzdory tomu jsou současné požadavky SAA založeny na studiích provedených u mladých dospělých. Je tedy potřeba stanovit požadavky SAA přímo u starších dospělých.

Účelem studie je aplikovat protokol minimálně invazivní oxidace aminokyselin (IAAO) ke stanovení požadavků SAA u zdravých dospělých starších 60 let. Požadavky budou stanoveny jako (1) celkový požadavek na aminokyseliny síry pouze jako methionin a (2) minimální požadavek na methionin poskytnutím methioninu v přítomnosti nadbytku cysteinu v potravě.

Před zahájením studie bude provedeno posouzení zdravotního stavu pomocí: anamnézy a fyzického vyšetření; a odběr krve (10 ml) pro glykémii nalačno a hemoglobin A1c pro testování diabetu, koncentrace vitamínu B a folátu a močoviny a kreatininu pro testování funkce ledvin.

Aby bylo možné určit požadavky, bude každý účastník studován až na 7 různých úrovních příjmu methioninu v náhodném pořadí. Každá úroveň příjmu bude studována během 3 dnů: dva adaptační dny (den 1 a 2) a jeden studijní den (den 3). V adaptačních dnech bude účastníkům poskytnuta mléčná dieta poskytující všechny bílkoviny a živiny, které potřebují. Účastníci budou konzumovat 4 jídla/den ve svém obvyklém domácím prostředí. Třetí den účastníci přijdou do Centra klinického výzkumu v SickKids, kde jim bude každé hodinu podáváno jídlo a vzorky dechu a moči v určených časech. Bude také odebrán vzorek krve pro analýzu sérového inzulínu, glukózy a sekundárních parametrů (tj. koncentrace aminokyselin, glutathionu, homocysteinu a CRP). Průměrná (odhadovaná průměrná potřeba) celková potřeba aminokyselin síry a minimální potřeba methioninu budou vypočteny pomocí analýzy bodu zlomu pomocí dvoufázové lineární regresní křížové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas poskytnut
  • Ve věku 60 až 90 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí anamnéza, fyzické zdraví a odběr krve
  • Hladiny glukózy v krvi nalačno, hemoglobinu A1c (HbA1c), močoviny, kreatininu, vitaminu B6, vitaminu B12 a folátu v normálním rozmezí pro věk.
  • Ochota zúčastnit se studie.
  • BMI <30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění a/nebo akutního onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus bílkovin/aminokyselin (např. HIV, cukrovka, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, akutní nachlazení nebo chřipka)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus proteinů/AA (např. steroidy)
  • Neschopnost tolerovat dietu (tj. alergie)
  • Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc nebo konzumace redukčních diet.
  • Značná spotřeba kofeinu (>2 šálky denně)
  • Významná konzumace alkoholu (>1 nápoj denně, tj. 1 pivo nebo ½ sklenice vína).
  • Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sirné aminokyseliny u dospělých > 60

Celková aminokyselina síry, pouze jako methionin: všichni jedinci obdrží až 7 testovacích hladin methioninu, bez dietního cysteinu, přiřazených v náhodném pořadí.

Minimální methionin s nadbytkem cysteinu v potravě: všichni jedinci obdrží až 7 testovacích hladin methioninu v přítomnosti nadbytku a konstantního cysteinu v potravě, přidělených v náhodném pořadí.
Jiný: Aminokyseliny síry

Pro celkovou potřebu aminokyselin síry existuje 7 různých testovacích hladin methioninu (bez dietního cysteinu) v rozmezí od 5 do 40 mg methioninu na kilogram tělesné hmotnosti za den.

Pro minimální potřebu methioninu existuje 7 různých testovacích hladin methioninu (s nadbytkem cysteinu v potravě).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení celkové potřeby aminokyselin síry u dospělých >60 let
Časové okno: až 24 měsíců
požadavek na methionin přítomnost nulového cysteinu
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení minimálních požadavků na aminokyseliny síry u dospělých >60 let
Časové okno: až 24 měsíců
potřeba methioninu v přítomnosti nadbytku cysteinu
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000071600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aminokyseliny síry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit