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Besoins en acides aminés soufrés chez les adultes > 60 ans

11 septembre 2023 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Les besoins en acides aminés soufrés chez les adultes en bonne santé de plus de 60 ans

Cette étude vise à déterminer les besoins en acides aminés soufrés chez l'adulte de plus de 60 ans :

  1. les besoins totaux en acides aminés soufrés sous forme de méthionine uniquement. La méthionine est un acide aminé essentiel.
  2. le besoin minimal en méthionine sous forme de méthionine en présence d'un excès de cystéine alimentaire.

On sait que le métabolisme des protéines et des acides aminés peut être modifié avec l'âge et que la méthionine et la cystéine, en particulier, peuvent jouer un rôle important dans l'alimentation des personnes âgées.

Jusqu'à 7 niveaux différents d'apport en méthionine sous forme de méthionine seule (pas de cystéine alimentaire) et jusqu'à 7 niveaux différents d'apport en méthionine en présence d'un excès de cystéine alimentaire seront testés chez chaque sujet dans un ordre aléatoire. Chaque niveau d'apport impliquera un régime d'entretien de 3 jours, les mesures étant collectées le troisième.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les acides aminés soufrés (SAA) sont la méthionine et la cystéine. La méthionine est essentielle et doit être obtenue à partir de l'alimentation tandis que la cystéine est considérée comme non essentielle et est synthétisée à partir de la méthionine. Ils ont de nombreux autres rôles importants qui sont secondaires à leur rôle dans la construction des protéines. Par exemple, ils sont nécessaires pour fabriquer l'antioxydant glutathion (GSH), qui protège les cellules du corps contre les dommages. Cependant, il a été démontré que le métabolisme des protéines et du GSH change avec l'âge et, par conséquent, les exigences en matière de SAA peuvent également être modifiées. Malgré cela, les exigences actuelles de la SAA sont basées sur des études menées auprès de jeunes adultes. Ainsi, il est nécessaire de déterminer les exigences de la SAA directement chez les personnes âgées.

Le but de l'étude est d'appliquer le protocole d'oxydation des acides aminés indicateurs mini-invasifs (IAAO) pour déterminer les besoins en SAA chez les adultes en bonne santé de plus de 60 ans. Les besoins seront déterminés comme (1) le besoin total en acides aminés soufrés sous forme de méthionine uniquement et (2) le besoin minimum en méthionine en fournissant de la méthionine en présence d'un excès de cystéine alimentaire.

Une évaluation préalable à l'étude sera effectuée pour évaluer l'état de santé en utilisant : les antécédents médicaux et un examen physique ; et une prise de sang (10 ml) pour la glycémie à jeun et l'hémoglobine A1c pour tester le diabète, les concentrations de vitamine B et de folate, et l'urée et la créatinine pour tester la fonction rénale.

Afin de déterminer les besoins, chaque participant sera étudié jusqu'à 7 niveaux d'apports variables de méthionine dans un ordre aléatoire. Chaque niveau d'apport sera étudié sur 3 jours : deux jours d'adaptation (jour 1 et 2) et un jour d'étude (jour 3). Lors des journées d'adaptation, les participants recevront un régime milkshake fournissant toutes les protéines et les nutriments dont ils ont besoin. Les participants consommeront 4 repas/jour dans leur environnement familial habituel. Le 3e jour, les participants se rendront au centre de recherche clinique de SickKids où ils recevront des repas toutes les heures et des échantillons d'haleine et d'urine à des heures précises. Un échantillon de sang sera également prélevé pour l'analyse de l'insuline sérique, du glucose et des paramètres secondaires (c.-à-d. concentrations d'acides aminés, glutathion, homocystéine et CRP). L'exigence moyenne (estimation des besoins moyens) en acides aminés soufrés totaux et l'exigence minimale en méthionine seront calculées avec une analyse des points critiques à l'aide d'une analyse croisée de régression linéaire à deux phases.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement fourni
  • De 60 à 90 ans
  • En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux, la santé physique et la prise de sang
  • Glycémie à jeun, hémoglobine A1c (HbA1c), urée, créatinine, vitamine B6, vitamine B12 et taux de folate dans les limites normales pour l'âge.
  • Volonté de participer à l'étude.
  • IMC <30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie chronique et/ou d'une maladie aiguë connue pour affecter le métabolisme des protéines/acides aminés (par ex. VIH, diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, rhume aigu ou grippe)
  • Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines/AA (par ex. stéroïdes)
  • Incapacité à tolérer le régime (c.-à-d. allergie)
  • Perte de poids importante au cours du dernier mois ou consommation de régimes amaigrissants.
  • Consommation importante de caféine (>2 tasses par jour)
  • Consommation importante d'alcool (>1 verre par jour soit 1 bière ou ½ verre de vin).
  • Ne pas vouloir se faire prélever du sang à partir d'un accès veineux, ou utiliser un calorimètre indirect à hotte ventilée pour les besoins de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acides aminés soufrés chez les adultes > 60 ans

Acide aminé soufré total, sous forme de méthionine uniquement : tous les sujets recevront jusqu'à 7 niveaux de test de méthionine, sans cystéine alimentaire, attribués dans un ordre aléatoire.

Méthionine minimale, avec excès de cystéine alimentaire : tous les sujets recevront jusqu'à 7 niveaux de test de méthionine, en présence d'excès et de cystéine alimentaire constante, attribués dans un ordre aléatoire.

Pour les besoins totaux en acides aminés soufrés, il existe 7 niveaux de test de méthionine différents (sans cystéine alimentaire) allant de 5 à 40 mg de méthionine par kilogramme de poids corporel par jour.

Pour le besoin minimum en méthionine, il existe 7 niveaux de test de méthionine différents (avec un excès de cystéine alimentaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des besoins totaux en acides aminés soufrés chez les adultes de plus de 60 ans
Délai: jusqu'à 24 mois
besoin en méthionine la présence de zéro cystéine
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des besoins minimaux en acides aminés soufrés chez les adultes de plus de 60 ans
Délai: jusqu'à 24 mois
besoin en méthionine en présence d'un excès de cystéine
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000071600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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