クラス 1 の肥満に対する代謝手術としての腹腔鏡下胃バイパス術
2020年10月19日 更新者：CARLOS ZERRWECK LOPEZ
クラス 1 の肥満における代謝手術としての胃バイパス術: メキシコ人の短期、中期、長期の結果に関する前向き研究
2型糖尿病およびクラス1肥満と診断され、腹腔鏡下胃バイパス術を受けているメキシコ人患者を含む前向き研究。
目的は、短期、中期、長期の結果 (体重減少、代謝、罹患率、糖尿病の寛解) を決定することでした。
1 つ以上の抗糖尿病薬±インスリン (グループ B) の術前使用に基づいて、サブ分析が含まれました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Mexico City、メキシコ
- Hospital General Tlahuac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メキシコのT2DM患者が腹腔鏡下胃バイパス術を受ける
説明
参加基準 性別を問わず 18 歳以上 60 歳未満 クラス 1 の肥満 (BMI 30 ～ 34.9) kg/m2) 2 型糖尿病の診断 (投薬の有無にかかわらず) 腹腔鏡下胃バイパス術の施行を申請済み
除外基準 その他の肥満手術 再手術 不完全なカルテ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：12ヶ月
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測定: 重量 (キログラム)
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12ヶ月
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減量
時間枠：24ヶ月
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測定: 重量 (キログラム)
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24ヶ月
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減量
時間枠：36ヶ月
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測定: 重量 (キログラム)
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36ヶ月
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減量
時間枠：12ヶ月
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測定: BMI
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12ヶ月
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減量
時間枠：24ヶ月
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測定: BMI
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24ヶ月
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減量
時間枠：36ヶ月
|
測定: BMI
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36ヶ月
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減量
時間枠：12ヶ月
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測定: 過剰な体重減少率 (%)
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12ヶ月
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減量
時間枠：24ヶ月
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測定: 過剰な体重減少率 (%)
|
24ヶ月
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減量
時間枠：36ヶ月
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測定: 過剰な体重減少率 (%)
|
36ヶ月
|
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減量
時間枠：12ヶ月
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測定: 総重量減少率 (%)
|
12ヶ月
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減量
時間枠：24ヶ月
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測定: 総重量減少率 (%)
|
24ヶ月
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減量
時間枠：36ヶ月
|
測定: 総重量減少率 (%)
|
36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の完全寛解
時間枠：12ヶ月
|
定義: 血糖値が 100 mg/dl 未満および HbA1C% が 6 未満の場合は抗糖尿病薬を服用しない
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12ヶ月
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糖尿病の完全寛解
時間枠：24ヶ月
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定義: 血糖値が 100 mg/dl 未満および HbA1C% が 6 未満の場合は抗糖尿病薬を服用しない
|
24ヶ月
|
|
糖尿病の完全寛解
時間枠：36ヶ月
|
定義: 血糖値が 100 mg/dl 未満および HbA1C% が 6 未満の場合は抗糖尿病薬を服用しない
|
36ヶ月
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晩期合併症
時間枠：手術から30日後
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再入院/再手術を必要とする合併症
|
手術から30日後
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初期の合併症
時間枠：手術後最初の 30 日間
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再入院/再手術を必要とする合併症
|
手術後最初の 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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