腹腔镜胃旁路手术作为 1 级肥胖症的代谢手术
2020年10月19日 更新者：CARLOS ZERRWECK LOPEZ
胃旁路手术作为 1 级肥胖的代谢手术：墨西哥人短期、中期和长期结果的前瞻性研究
前瞻性研究包括被诊断患有 2 型糖尿病和 1 级肥胖的墨西哥患者，他们接受了腹腔镜胃旁路手术。
目的是确定短期、中期和长期结果（体重减轻、代谢、发病率和糖尿病缓解）。
根据术前使用一种（A 组）或多种抗糖尿病药±胰岛素（B 组）进行亚组分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- Hospital General Tlahuac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
墨西哥 T2DM 患者接受腹腔镜胃旁路手术
描述
纳入标准 任何性别 >18 岁 <60 岁 1 级肥胖（BMI 30-34.9 kg/m2) 2 型糖尿病诊断（有或没有药物治疗）接受腹腔镜胃旁路手术
排除标准 其他减肥手术 修复手术 图表不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：12个月
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量度：重量（公斤）
|
12个月
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减肥
大体时间：24个月
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量度：重量（公斤）
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24个月
|
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减肥
大体时间：36个月
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量度：重量（公斤）
|
36个月
|
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减肥
大体时间：12个月
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测量：体重指数
|
12个月
|
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减肥
大体时间：24个月
|
测量：体重指数
|
24个月
|
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减肥
大体时间：36个月
|
测量：体重指数
|
36个月
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减肥
大体时间：12个月
|
衡量标准：超额减重百分比
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12个月
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减肥
大体时间：24个月
|
衡量标准：超额减重百分比
|
24个月
|
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减肥
大体时间：36个月
|
衡量标准：超额减重百分比
|
36个月
|
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减肥
大体时间：12个月
|
测量：总重量减轻百分比
|
12个月
|
|
减肥
大体时间：24个月
|
测量：总重量减轻百分比
|
24个月
|
|
减肥
大体时间：36个月
|
测量：总重量减轻百分比
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全缓解糖尿病
大体时间：12个月
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定义：血糖 <100 mg/dl 且 HbA1C% <6 时未服用抗糖尿病药物
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12个月
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完全缓解糖尿病
大体时间：24个月
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定义：血糖 <100 mg/dl 且 HbA1C% <6 时未服用抗糖尿病药物
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24个月
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完全缓解糖尿病
大体时间：36个月
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定义：血糖 <100 mg/dl 且 HbA1C% <6 时未服用抗糖尿病药物
|
36个月
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晚期并发症
大体时间：手术后30天
|
需要重新入院/重新手术的并发症
|
手术后30天
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早期并发症
大体时间：术后第一个 30 天
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需要重新入院/重新手术的并发症
|
术后第一个 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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