Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus aineenvaihduntakirurgiana liikalihavuusluokassa 1

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Mahalaukun ohitus aineenvaihduntakirurgiana liikalihavuusluokassa 1: tulevaisuuden lyhyt-, keski- ja pitkäkestoinen tutkimus meksikolaisten keskuudessa

Prospektiivitutkimus, johon osallistui meksikolaisia ​​potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja luokan 1 liikalihavuus ja joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus. Tavoitteena oli määrittää lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tulokset (laihtuminen, aineenvaihdunta, sairastuvuus ja diabeteksen remissio). Mukana oli subanalyysi, joka perustui yhden (ryhmä A) tai useamman diabeteslääkkeen ± insuliinin (ryhmä B) preoperatiiviseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • Hospital General Tlahuac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikolaispotilaille, joilla oli T2DM, tehtiin laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Kaikki sukupuolet > 18-vuotiaat <60-vuotiaat Luokan 1 liikalihavuus (BMI 30-34,9) kg/m2) Tyypin 2 diabetes mellitus (lääkkeen kanssa tai ilman) Tehty laparoskooppiseen mahalaukun ohitukseen

Poissulkemiskriteerit Muu bariatrinen kirurgia Revisional kirurgia Epätäydelliset kaaviot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitta: paino (kg)
12 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mitta: paino (kg)
24 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mitta: paino (kg)
36 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa: painoindeksi
12 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mittaa: painoindeksi
24 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mittaa: painoindeksi
36 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa: % ylipainon pudotus
12 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mittaa: % ylipainon pudotus
24 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mittaa: % ylipainon pudotus
36 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitta: % kokonaispainonpudotus
12 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mitta: % kokonaispainonpudotus
24 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mitta: % kokonaispainonpudotus
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen diabeteksen remissio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelmä: ei diabeteslääkkeitä, kun glukoosi on <100 mg/dl ja HbA1C% <6
12 kuukautta
Täydellinen diabeteksen remissio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritelmä: ei diabeteslääkkeitä, kun glukoosi on <100 mg/dl ja HbA1C% <6
24 kuukautta
Täydellinen diabeteksen remissio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelmä: ei diabeteslääkkeitä, kun glukoosi on <100 mg/dl ja HbA1C% <6
36 kuukautta
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Komplikaatiot, jotka vaativat uudelleen ottamista / uudelleen leikkausta
30 päivän kuluttua leikkauksesta
Varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot, jotka vaativat uudelleen ottamista / uudelleen leikkausta
Ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa