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Pontage gastrique laparoscopique comme chirurgie métabolique dans la classe d'obésité 1

19 octobre 2020 mis à jour par: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Le pontage gastrique comme chirurgie métabolique dans la classe d'obésité 1 : une étude prospective des résultats à court, moyen et long terme chez les Mexicains

Étude prospective incluant des patients mexicains diagnostiqués avec un diabète de type 2 et une obésité de classe 1, subissant un pontage gastrique laparoscopique. L'objectif était de déterminer les résultats à court, moyen et long terme (perte de poids, métabolisme, morbidité et rémission du diabète). Une sous-analyse a été incluse, basée sur l'utilisation préopératoire d'un (groupe A) ou de plusieurs antidiabétiques ± insuline (groupe B).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Hospital General Tlahuac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients mexicains atteints de DT2 soumis à un pontage gastrique laparoscopique

La description

Critères d'inclusion Tout sexe >18 ans <60 ans Obésité de classe 1 (IMC 30-34,9 kg/m2) Diagnostic de diabète sucré de type 2 (avec ou sans médicament) Soumis à un pontage gastrique laparoscopique

Critères d'exclusion Autre chirurgie bariatrique Chirurgie de révision Dossiers incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 12 mois
Mesure : poids (kilogrammes)
12 mois
Perte de poids
Délai: 24mois
Mesure : poids (kilogrammes)
24mois
Perte de poids
Délai: 36 mois
Mesure : poids (kilogrammes)
36 mois
Perte de poids
Délai: 12 mois
Mesure : indice de masse corporelle
12 mois
Perte de poids
Délai: 24mois
Mesure : indice de masse corporelle
24mois
Perte de poids
Délai: 36 mois
Mesure : indice de masse corporelle
36 mois
Perte de poids
Délai: 12 mois
Mesure : % de perte de poids en excès
12 mois
Perte de poids
Délai: 24mois
Mesure : % de perte de poids en excès
24mois
Perte de poids
Délai: 36 mois
Mesure : % de perte de poids en excès
36 mois
Perte de poids
Délai: 12 mois
Mesure : % de perte de poids totale
12 mois
Perte de poids
Délai: 24mois
Mesure : % de perte de poids totale
24mois
Perte de poids
Délai: 36 mois
Mesure : % de perte de poids totale
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission complète du diabète
Délai: 12 mois
Définition : pas de médicaments antidiabétiques sous glycémie <100 mg/dl et HbA1C % <6
12 mois
Rémission complète du diabète
Délai: 24mois
Définition : pas de médicaments antidiabétiques sous glycémie <100 mg/dl et HbA1C % <6
24mois
Rémission complète du diabète
Délai: 36 mois
Définition : pas de médicaments antidiabétiques sous glycémie <100 mg/dl et HbA1C % <6
36 mois
Complications tardives
Délai: Après 30 jours de chirurgie
Complications nécessitant une ré-administration / une ré-opération
Après 30 jours de chirurgie
Complications précoces
Délai: 30 premiers jours après la chirurgie
Complications nécessitant une ré-administration / une ré-opération
30 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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