Laparoskopisk gastrisk bypass som metabolisk kirurgi vid fetma klass 1
19 oktober 2020 uppdaterad av: CARLOS ZERRWECK LOPEZ
Gastric Bypass som metabolisk kirurgi vid fetma klass 1: en prospektiv studie av kort-, medellång- och långtidsresultat bland mexikaner
Prospektiv studie inklusive mexikanska patienter diagnostiserade med typ 2-diabetes och klass 1-fetma, som genomgår laparoskopisk gastric bypass.
Målet var att fastställa kort-, medellång- och långtidsresultat (viktminskning, metabolism, sjuklighet och diabetesremission).
En delanalys inkluderades, baserad på preoperativ användning av en (Grupp A) eller flera antidiabetika ± insulin (Grupp B).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital General Tlahuac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mexikanska patienter med T2DM genomgick laparoskopisk gastric bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier Alla kön >18 år gamla <60 år klass 1 fetma (BMI 30-34,9 kg/m2) Typ 2-diabetes mellitus diagnos (med eller utan medicinering) Inlämnad till laparoskopisk gastric bypass
Uteslutningskriterier Annan bariatrisk kirurgi Revisionskirurgi Ofullständiga diagram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
Mått: vikt (kilogram)
|
12 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 månader
|
Mått: vikt (kilogram)
|
24 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 36 månader
|
Mått: vikt (kilogram)
|
36 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
Mått: Body Mass Index
|
12 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 månader
|
Mått: Body Mass Index
|
24 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 36 månader
|
Mått: Body Mass Index
|
36 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
Mått: % överviktsminskning
|
12 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 månader
|
Mått: % överviktsminskning
|
24 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 36 månader
|
Mått: % överviktsminskning
|
36 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
Mått: % total viktminskning
|
12 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 24 månader
|
Mått: % total viktminskning
|
24 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 36 månader
|
Mått: % total viktminskning
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett diabetesremission
Tidsram: 12 månader
|
Definition: inga antidiabetiska läkemedel vid glukos <100 mg/dl och HbA1C% <6
|
12 månader
|
|
Komplett diabetesremission
Tidsram: 24 månader
|
Definition: inga antidiabetiska läkemedel vid glukos <100 mg/dl och HbA1C% <6
|
24 månader
|
|
Komplett diabetesremission
Tidsram: 36 månader
|
Definition: inga antidiabetiska läkemedel vid glukos <100 mg/dl och HbA1C% <6
|
36 månader
|
|
Sena komplikationer
Tidsram: Efter 30 dagar efter operationen
|
Komplikationer som kräver återintagning/omoperation
|
Efter 30 dagar efter operationen
|
|
Tidiga komplikationer
Tidsram: Första 30 dagarna efter operationen
|
Komplikationer som kräver återintagning/omoperation
|
Första 30 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONBIOETICA09-CEI-001-20160404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .