Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische gastric bypass als metabole chirurgie bij obesitas klasse 1

19 oktober 2020 bijgewerkt door: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Gastric Bypass als metabole chirurgie bij obesitas klasse 1: een prospectieve studie van de korte, middellange en lange termijn resultaten bij Mexicanen

Prospectieve studie met Mexicaanse patiënten met de diagnose diabetes type 2 en obesitas klasse 1, die een laparoscopische maagbypass ondergaan. Het doel was om de resultaten op korte, middellange en lange termijn te bepalen (gewichtsverlies, stofwisseling, morbiditeit en diabetesremissie). Er werd een subanalyse opgenomen, gebaseerd op preoperatief gebruik van één (Groep A) of meer antidiabetica ± insuline (Groep B).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General Tlahuac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mexicaanse patiënten met T2DM ondergingen een laparoscopische gastric bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria Elk geslacht >18 jaar <60 jaar Klasse 1 obesitas (BMI 30-34,9 kg/m2) Type 2 diabetes mellitus diagnose (met of zonder medicatie) Onderworpen aan laparoscopische gastric bypass

Uitsluitingscriteria Andere bariatrische chirurgie Revisiechirurgie Onvolledige grafieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Maatregel: gewicht (kilogram)
12 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 maanden
Maatregel: gewicht (kilogram)
24 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 36 maanden
Maatregel: gewicht (kilogram)
36 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Maatregel: Body Mass Index
12 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 maanden
Maatregel: Body Mass Index
24 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 36 maanden
Maatregel: Body Mass Index
36 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Meten: % overtollig gewichtsverlies
12 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 maanden
Meten: % overtollig gewichtsverlies
24 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 36 maanden
Meten: % overtollig gewichtsverlies
36 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
Meten: % totaal gewichtsverlies
12 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 maanden
Meten: % totaal gewichtsverlies
24 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 36 maanden
Meten: % totaal gewichtsverlies
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige diabetesremissie
Tijdsspanne: 12 maanden
Definitie: geen antidiabetica tijdens gebruik van glucose <100 mg/dl en HbA1C% <6
12 maanden
Volledige diabetesremissie
Tijdsspanne: 24 maanden
Definitie: geen antidiabetica tijdens gebruik van glucose <100 mg/dl en HbA1C% <6
24 maanden
Volledige diabetesremissie
Tijdsspanne: 36 maanden
Definitie: geen antidiabetica tijdens gebruik van glucose <100 mg/dl en HbA1C% <6
36 maanden
Late complicaties
Tijdsspanne: Na 30 dagen na de operatie
Complicaties die heropname / heroperatie vereisen
Na 30 dagen na de operatie
Vroege complicaties
Tijdsspanne: Eerste 30 dagen na de operatie
Complicaties die heropname / heroperatie vereisen
Eerste 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische Gastric Bypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren