Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk gastrisk bypass som metabolsk kirurgi ved fedmeklasse 1

19. oktober 2020 oppdatert av: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Gastrisk bypass som metabolsk kirurgi i fedme klasse 1: en prospektiv studie av kort-, mellom- og langtidsresultater blant meksikanere

Prospektiv studie inkludert meksikanske pasienter diagnostisert med type 2 diabetes og klasse 1 fedme, som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass. Målet var å bestemme kort-, mellom- og langsiktige utfall (vekttap, metabolsk, sykelighet og diabetesremisjon). En subanalyse ble inkludert, basert på preoperativ bruk av ett (gruppe A) eller flere antidiabetika ± insulin (gruppe B).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General Tlahuac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Meksikanske pasienter med T2DM ble utsatt for laparoskopisk gastrisk bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Alle kjønn >18 år gammel <60 år Klasse 1 fedme (BMI 30-34,9) kg/m2) Type-2 diabetes mellitus diagnose (med eller uten medisiner) Innlevert laparoskopisk gastrisk bypass

Eksklusjonskriterier Annen fedmekirurgi Revisjonell kirurgi Ufullstendige diagrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 12 måneder
Mål: vekt (kilogram)
12 måneder
Vekttap
Tidsramme: 24 måneder
Mål: vekt (kilogram)
24 måneder
Vekttap
Tidsramme: 36 måneder
Mål: vekt (kilogram)
36 måneder
Vekttap
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Kroppsmasseindeks
12 måneder
Vekttap
Tidsramme: 24 måneder
Mål: Kroppsmasseindeks
24 måneder
Vekttap
Tidsramme: 36 måneder
Mål: Kroppsmasseindeks
36 måneder
Vekttap
Tidsramme: 12 måneder
Mål: % overflødig vekttap
12 måneder
Vekttap
Tidsramme: 24 måneder
Mål: % overflødig vekttap
24 måneder
Vekttap
Tidsramme: 36 måneder
Mål: % overflødig vekttap
36 måneder
Vekttap
Tidsramme: 12 måneder
Mål: % totalt vekttap
12 måneder
Vekttap
Tidsramme: 24 måneder
Mål: % totalt vekttap
24 måneder
Vekttap
Tidsramme: 36 måneder
Mål: % totalt vekttap
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig diabetesremisjon
Tidsramme: 12 måneder
Definisjon: ingen antidiabetika mens du bruker glukose <100 mg/dl og HbA1C % <6
12 måneder
Fullstendig diabetesremisjon
Tidsramme: 24 måneder
Definisjon: ingen antidiabetika mens du bruker glukose <100 mg/dl og HbA1C % <6
24 måneder
Fullstendig diabetesremisjon
Tidsramme: 36 måneder
Definisjon: ingen antidiabetika mens du bruker glukose <100 mg/dl og HbA1C % <6
36 måneder
Senkomplikasjoner
Tidsramme: Etter 30 dager fra operasjonen
Komplikasjoner som krever re-innleggelse / re-operasjon
Etter 30 dager fra operasjonen
Tidlige komplikasjoner
Tidsramme: De første 30 dagene etter operasjonen
Komplikasjoner som krever re-innleggelse / re-operasjon
De første 30 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk gastrisk bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere