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Bypass gastrico laparoscopico come chirurgia metabolica nella classe di obesità 1

19 ottobre 2020 aggiornato da: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Bypass gastrico come chirurgia metabolica nella classe di obesità 1: uno studio prospettico sui risultati a breve, medio e lungo termine tra i messicani

Studio prospettico che includeva pazienti messicani con diagnosi di diabete di tipo 2 e obesità di classe 1, sottoposti a bypass gastrico laparoscopico. L'obiettivo era determinare i risultati a breve, medio e lungo termine (perdita di peso, metabolismo, morbilità e remissione del diabete). È stata inclusa una sottoanalisi, basata sull'uso preoperatorio di uno (Gruppo A) o più antidiabetici ± insulina (Gruppo B).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Hospital General Tlahuac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti messicani con T2DM sottoposti a bypass gastrico laparoscopico

Descrizione

Criteri di inclusione Qualsiasi sesso >18 anni <60 anni Obesità di classe 1 (BMI 30-34,9 kg/m2) Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (con o senza farmaci) Sottoposto a bypass gastrico laparoscopico

Criteri di esclusione Altra chirurgia bariatrica Chirurgia di revisione Grafici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura: peso (chilogrammi)
12 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura: peso (chilogrammi)
24 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 36 mesi
Misura: peso (chilogrammi)
36 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura: indice di massa corporea
12 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura: indice di massa corporea
24 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 36 mesi
Misura: indice di massa corporea
36 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura: % di perdita di peso in eccesso
12 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura: % di perdita di peso in eccesso
24 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 36 mesi
Misura: % di perdita di peso in eccesso
36 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura: % perdita di peso totale
12 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
Misura: % perdita di peso totale
24 mesi
Perdita di peso
Lasso di tempo: 36 mesi
Misura: % perdita di peso totale
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione completa del diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
Definizione: nessun farmaco antidiabetico durante il trattamento con glucosio <100 mg/dl e HbA1C% <6
12 mesi
Remissione completa del diabete
Lasso di tempo: 24 mesi
Definizione: nessun farmaco antidiabetico durante il trattamento con glucosio <100 mg/dl e HbA1C% <6
24 mesi
Remissione completa del diabete
Lasso di tempo: 36 mesi
Definizione: nessun farmaco antidiabetico durante il trattamento con glucosio <100 mg/dl e HbA1C% <6
36 mesi
Complicanze tardive
Lasso di tempo: Dopo 30 giorni dall'intervento
Complicanze che richiedono riammissione/reintervento
Dopo 30 giorni dall'intervento
Prime complicazioni
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze che richiedono riammissione/reintervento
Primi 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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