Laparoszkópos gyomorbypass, mint anyagcsere-sebészet az 1. osztályú elhízásban
2020. október 19. frissítette: CARLOS ZERRWECK LOPEZ
Gyomor bypass mint anyagcsere-sebészet az elhízás 1. osztályában: Prospektív tanulmány a rövid, közép- és hosszú távú eredményekről mexikóiak körében
Prospektív vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel és 1-es osztályú elhízással diagnosztizált mexikói betegekkel, akik laparoszkópos gyomor-bypass-on esnek át.
A cél az volt, hogy meghatározzuk a rövid, közép- és hosszú távú eredményeket (fogyás, metabolikus, morbiditás és cukorbetegség remissziója).
Egy (A csoport) vagy több antidiabetikum ± inzulin (B csoport) preoperatív alkalmazása alapján szubanalízist végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Hospital General Tlahuac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A T2DM-ben szenvedő mexikói betegeket laparoszkópos gyomor-bypass kezelésnek vetették alá
Leírás
Felvételi kritériumok Bármely nem 18 év feletti és 60 év feletti 1. osztályú elhízás (BMI 30-34,9 kg/m2) 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa (gyógyszerrel vagy anélkül) Laparoszkópos gyomorbypassnak vetik alá
Kizárási kritériumok Egyéb bariátriai sebészet Revíziós műtét Hiányos diagramok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
Méret: súly (kg)
|
12 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hónap
|
Méret: súly (kg)
|
24 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 36 hónap
|
Méret: súly (kg)
|
36 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
Mérték: Testtömeg-index
|
12 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hónap
|
Mérték: Testtömeg-index
|
24 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 36 hónap
|
Mérték: Testtömeg-index
|
36 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
Mérték: % súlyfelesleg csökkenés
|
12 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hónap
|
Mérték: % súlyfelesleg csökkenés
|
24 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 36 hónap
|
Mérték: % súlyfelesleg csökkenés
|
36 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
Mérték: % teljes fogyás
|
12 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 24 hónap
|
Mérték: % teljes fogyás
|
24 hónap
|
|
Fogyás
Időkeret: 36 hónap
|
Mérték: % teljes fogyás
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegség teljes remissziója
Időkeret: 12 hónap
|
Meghatározás: nincs antidiabetikus gyógyszer, ha glükóz <100 mg/dl és HbA1C% <6
|
12 hónap
|
|
A cukorbetegség teljes remissziója
Időkeret: 24 hónap
|
Meghatározás: nincs antidiabetikus gyógyszer, ha glükóz <100 mg/dl és HbA1C% <6
|
24 hónap
|
|
A cukorbetegség teljes remissziója
Időkeret: 36 hónap
|
Meghatározás: nincs antidiabetikus gyógyszer, ha glükóz <100 mg/dl és HbA1C% <6
|
36 hónap
|
|
Késői szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Újbóli felvételt/újraműtétet igénylő szövődmények
|
30 nappal a műtét után
|
|
Korai szövődmények
Időkeret: A műtét utáni első 30 nap
|
Újbóli felvételt/újraműtétet igénylő szövődmények
|
A műtét utáni első 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CONBIOETICA09-CEI-001-20160404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .