Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопический обходной желудочный анастомоз как метаболическая операция при ожирении 1 класса

19 октября 2020 г. обновлено: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Шунтирование желудка как метаболическая операция при ожирении класса 1: проспективное исследование краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных результатов среди мексиканцев

Проспективное исследование, включающее пациентов из Мексики с диагнозом диабет 2 типа и ожирением 1 степени, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка. Цель состояла в том, чтобы определить краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные результаты (потеря веса, метаболические процессы, заболеваемость и ремиссия диабета). Был включен субанализ, основанный на предоперационном использовании одного (группа А) или нескольких противодиабетических препаратов ± инсулина (группа В).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мексиканские пациенты с СД2, подвергнутые лапароскопическому шунтированию желудка

Описание

Критерии включения Любой пол >18 лет <60 лет Ожирение 1 степени (ИМТ 30-34,9) кг/м2) Диагноз сахарный диабет 2 типа (с медикаментозным лечением или без него) Направлен на лапароскопическое шунтирование желудка

Критерии исключения Другие бариатрические операции Ревизионная хирургия Неполные карты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера: вес (килограммы)
12 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 24 месяца
Мера: вес (килограммы)
24 месяца
Потеря веса
Временное ограничение: 36 месяцев
Мера: вес (килограммы)
36 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение: индекс массы тела
12 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 24 месяца
Измерение: индекс массы тела
24 месяца
Потеря веса
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение: индекс массы тела
36 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение: % потери лишнего веса
12 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 24 месяца
Измерение: % потери лишнего веса
24 месяца
Потеря веса
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение: % потери лишнего веса
36 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера: % общей потери веса
12 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 24 месяца
Мера: % общей потери веса
24 месяца
Потеря веса
Временное ограничение: 36 месяцев
Мера: % общей потери веса
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная ремиссия диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
Определение: отсутствие противодиабетических препаратов при уровне глюкозы <100 мг/дл и HbA1C% <6
12 месяцев
Полная ремиссия диабета
Временное ограничение: 24 месяца
Определение: отсутствие противодиабетических препаратов при уровне глюкозы <100 мг/дл и HbA1C% <6
24 месяца
Полная ремиссия диабета
Временное ограничение: 36 месяцев
Определение: отсутствие противодиабетических препаратов при уровне глюкозы <100 мг/дл и HbA1C% <6
36 месяцев
Поздние осложнения
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
Осложнения, требующие повторной госпитализации/повторной операции
Через 30 дней после операции
Ранние осложнения
Временное ограничение: Первые 30 дней после операции
Осложнения, требующие повторной госпитализации/повторной операции
Первые 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопический обходной желудочный анастомоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться