Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe jako operacja metaboliczna w otyłości I stopnia

19 października 2020 zaktualizowane przez: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Bypass żołądka jako operacja metaboliczna w otyłości klasy 1: prospektywne badanie krótko-, średnio- i długoterminowych wyników wśród Meksykanów

Prospektywne badanie obejmujące meksykańskich pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i otyłością 1. stopnia, poddawanych laparoskopowemu bajpasowi żołądka. Celem było określenie krótko-, średnio- i długoterminowych wyników (utrata masy ciała, metabolizm, chorobowość i remisja cukrzycy). Uwzględniono podanalizę opartą na przedoperacyjnym zastosowaniu jednego (grupa A) lub większej liczby leków przeciwcukrzycowych ± insuliny (grupa B).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Hospital General Tlahuac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Meksykańscy pacjenci z T2DM zostali poddani laparoskopowemu bajpasowi żołądka

Opis

Kryteria włączenia Każda płeć >18 lat <60 lat Otyłość klasy 1 (BMI 30-34,9 kg/m2) Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (z lekami lub bez) Poddanie się laparoskopowemu bajpasowi żołądka

Kryteria wykluczenia Inne operacje bariatryczne Operacje rewizyjne Niekompletne wykresy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara: waga (kilogramy)
12 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara: waga (kilogramy)
24 miesiące
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Miara: waga (kilogramy)
36 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz: wskaźnik masy ciała
12 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmierz: wskaźnik masy ciała
24 miesiące
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zmierz: wskaźnik masy ciała
36 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara: % utraty nadwagi
12 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara: % utraty nadwagi
24 miesiące
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Miara: % utraty nadwagi
36 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz: % całkowitej utraty wagi
12 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmierz: % całkowitej utraty wagi
24 miesiące
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zmierz: % całkowitej utraty wagi
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita remisja cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Definicja: brak leków przeciwcukrzycowych przy glikemii <100 mg/dl i HbA1C% <6
12 miesięcy
Całkowita remisja cukrzycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Definicja: brak leków przeciwcukrzycowych przy glikemii <100 mg/dl i HbA1C% <6
24 miesiące
Całkowita remisja cukrzycy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Definicja: brak leków przeciwcukrzycowych przy glikemii <100 mg/dl i HbA1C% <6
36 miesięcy
Późne komplikacje
Ramy czasowe: Po 30 dniach od operacji
Powikłania wymagające ponownego przyjęcia/ponownej operacji
Po 30 dniach od operacji
Wczesne komplikacje
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni po operacji
Powikłania wymagające ponownego przyjęcia/ponownej operacji
Pierwsze 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowe obejście żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj