Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopický bypass žaludku jako metabolická chirurgie u obezity 1. třídy

19. října 2020 aktualizováno: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Gastrický bypass jako metabolická chirurgie u obezity třídy 1: Prospektivní studie krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých výsledků mezi Mexičany

Prospektivní studie zahrnující mexické pacienty s diagnostikovaným diabetem 2. typu a obezitou 1. třídy, kteří podstoupili laparoskopický bypass žaludku. Cílem bylo stanovit krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé výsledky (úbytek hmotnosti, metabolismus, morbiditu a remisi diabetu). Byla zahrnuta subanalýza založená na předoperačním použití jednoho (skupina A) nebo více antidiabetik ± inzulínu (skupina B).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital General Tlahuac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mexičtí pacienti s T2DM podstoupili laparoskopický bypass žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení Jakékoli pohlaví >18 let <60 let Obezita 1. třídy (BMI 30-34,9 kg/m2) Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (s medikací nebo bez ní) Podstoupeno laparoskopickému bypassu žaludku

Kritéria vyloučení Jiná bariatrická chirurgie Revizní chirurgie Neúplné tabulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
Míra: hmotnost (kilogramy)
12 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 24 měsíců
Míra: hmotnost (kilogramy)
24 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 36 měsíců
Míra: hmotnost (kilogramy)
36 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
Míra: Index tělesné hmotnosti
12 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 24 měsíců
Míra: Index tělesné hmotnosti
24 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 36 měsíců
Míra: Index tělesné hmotnosti
36 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
Míra: % nadměrného úbytku hmotnosti
12 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 24 měsíců
Míra: % nadměrného úbytku hmotnosti
24 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 36 měsíců
Míra: % nadměrného úbytku hmotnosti
36 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
Míra: % celkového úbytku hmotnosti
12 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 24 měsíců
Míra: % celkového úbytku hmotnosti
24 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 36 měsíců
Míra: % celkového úbytku hmotnosti
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní remise diabetu
Časové okno: 12 měsíců
Definice: žádná antidiabetika při glukóze <100 mg/dl a HbA1C% <6
12 měsíců
Kompletní remise diabetu
Časové okno: 24 měsíců
Definice: žádná antidiabetika při glukóze <100 mg/dl a HbA1C% <6
24 měsíců
Kompletní remise diabetu
Časové okno: 36 měsíců
Definice: žádná antidiabetika při glukóze <100 mg/dl a HbA1C% <6
36 měsíců
Pozdní komplikace
Časové okno: Po 30 dnech od operace
Komplikace vyžadující opětovné přijetí / reoperaci
Po 30 dnech od operace
Časné komplikace
Časové okno: Prvních 30 dní po operaci
Komplikace vyžadující opětovné přijetí / reoperaci
Prvních 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický bypass žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit