비만 클래스 1에서 대사 수술로 복강경 위 우회술
2020년 10월 19일 업데이트: CARLOS ZERRWECK LOPEZ
비만 등급 1의 대사 수술로서의 위 우회술: 멕시코인의 단기, 중기 및 장기 결과에 대한 전향적 연구
제2형 당뇨병 및 1급 비만 진단을 받고 복강경 위우회술을 받는 멕시코 환자를 포함한 전향적 연구.
목적은 단기, 중기 및 장기 결과(체중 감소, 신진대사, 이환율 및 당뇨병 완화)를 결정하는 것이었습니다.
하나(그룹 A) 또는 그 이상의 항당뇨병 ± 인슐린(그룹 B)의 수술 전 사용에 기초한 하위 분석이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- Hospital General Tlahuac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 위우회술을 시행한 멕시코 T2DM 환자
설명
포함 기준 모든 성별 >18세 <60세 클래스 1 비만(BMI 30-34.9) kg/m2) 제2형 당뇨병 진단(투약 유무) 복강경 위우회로 제출
제외 기준 기타 비만 수술 재수술 불완전한 차트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12 개월
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측정: 무게(킬로그램)
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12 개월
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체중 감량
기간: 24개월
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측정: 무게(킬로그램)
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24개월
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체중 감량
기간: 36개월
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측정: 무게(킬로그램)
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36개월
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체중 감량
기간: 12 개월
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측정: 체질량 지수
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12 개월
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체중 감량
기간: 24개월
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측정: 체질량 지수
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24개월
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체중 감량
기간: 36개월
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측정: 체질량 지수
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36개월
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체중 감량
기간: 12 개월
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측정: % 초과 체중 감소
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12 개월
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체중 감량
기간: 24개월
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측정: % 초과 체중 감소
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24개월
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체중 감량
기간: 36개월
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측정: % 초과 체중 감소
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36개월
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체중 감량
기간: 12 개월
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측정: 총 체중 감소 %
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12 개월
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체중 감량
기간: 24개월
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측정: 총 체중 감소 %
|
24개월
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체중 감량
기간: 36개월
|
측정: 총 체중 감소 %
|
36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 당뇨병 완화
기간: 12 개월
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정의: 혈당이 100mg/dl 미만이고 HbA1C%가 6 미만인 동안 항당뇨병 약물 없음
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12 개월
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완전한 당뇨병 완화
기간: 24개월
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정의: 혈당이 100mg/dl 미만이고 HbA1C%가 6 미만인 동안 항당뇨병 약물 없음
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24개월
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완전한 당뇨병 완화
기간: 36개월
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정의: 혈당이 100mg/dl 미만이고 HbA1C%가 6 미만인 동안 항당뇨병 약물 없음
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36개월
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후기 합병증
기간: 수술 후 30일 후
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재입원/재수술이 필요한 합병증
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수술 후 30일 후
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초기 합병증
기간: 수술 후 첫 30일
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재입원/재수술이 필요한 합병증
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수술 후 첫 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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