Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk gastrisk bypass som metabolisk kirurgi i fedmeklasse 1

19. oktober 2020 opdateret af: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Gastrisk bypass som metabolisk kirurgi i fedme klasse 1: en prospektiv undersøgelse af de kort-, mellem- og langsigtede resultater blandt mexicanere

Prospektiv undersøgelse inklusive mexicanske patienter diagnosticeret med type 2 diabetes og klasse 1 fedme, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass. Målet var at bestemme kort-, mellem- og langsigtede resultater (vægttab, metabolisme, morbiditet og diabetesremission). En underanalyse blev inkluderet, baseret på præoperativ brug af én (Gruppe A) eller flere antidiabetika ± insulin (Gruppe B).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General Tlahuac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mexicanske patienter med T2DM blev underkastet laparoskopisk gastrisk bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier Ethvert køn >18 år gammel <60 år Klasse 1 fedme (BMI 30-34,9 kg/m2) Type-2 diabetes mellitus diagnose (med eller uden medicin) Indgivet til laparoskopisk gastrisk bypass

Eksklusionskriterier Anden fedmekirurgi Revisionskirurgi Ufuldstændige diagrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: vægt (kilogram)
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 24 måneder
Mål: vægt (kilogram)
24 måneder
Vægttab
Tidsramme: 36 måneder
Mål: vægt (kilogram)
36 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Body Mass Index
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 24 måneder
Mål: Body Mass Index
24 måneder
Vægttab
Tidsramme: 36 måneder
Mål: Body Mass Index
36 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: % overskydende vægttab
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 24 måneder
Mål: % overskydende vægttab
24 måneder
Vægttab
Tidsramme: 36 måneder
Mål: % overskydende vægttab
36 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: % samlet vægttab
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 24 måneder
Mål: % samlet vægttab
24 måneder
Vægttab
Tidsramme: 36 måneder
Mål: % samlet vægttab
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig diabetesremission
Tidsramme: 12 måneder
Definition: ingen antidiabetika under behandling med glukose <100 mg/dl og HbA1C% <6
12 måneder
Fuldstændig diabetesremission
Tidsramme: 24 måneder
Definition: ingen antidiabetika under behandling med glukose <100 mg/dl og HbA1C% <6
24 måneder
Fuldstændig diabetesremission
Tidsramme: 36 måneder
Definition: ingen antidiabetika under behandling med glukose <100 mg/dl og HbA1C% <6
36 måneder
Senkomplikationer
Tidsramme: Efter 30 dage efter operationen
Komplikationer, der kræver genindlæggelse/genoperation
Efter 30 dage efter operationen
Tidlige komplikationer
Tidsramme: De første 30 dage efter operationen
Komplikationer, der kræver genindlæggelse/genoperation
De første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONBIOETICA09-CEI-001-20160404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner