神経疾患患者の外来嚥下療法
2021年1月21日 更新者：University of Aarhus
神経疾患患者のための外来嚥下療法 - 実現可能性研究
地方自治体の医療スタッフは、嚥下障害の患者を治療するために必要な能力を常に持っているとは限りません。 現在の神経リハビリテーション病院では、外来患者のための嚥下障害検査が提供されています。
目的は、神経疾患に続く嚥下障害のある被験者のための専門外来嚥下ユニットの効果を調査することです。 外来の嚥下障害ユニットの作業療法士は、被験者を対象に 2 ～ 3 週間トレーニングを行い、地方自治体の医療スタッフが提供するさらなるトレーニングを監督します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Of Central Jutland
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Hammel、Region Of Central Jutland、デンマーク、8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経疾患
- 中央ユトランド地方に住む
- FEDSS スコア 2-6
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門の嚥下治療
嚥下治療は、嚥下専門の作業療法士が行います。
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神経筋電気刺激、マサコのエクササイズ、メンデルソン手技、あごを下げる、モビライゼーション、シェイカーのエクササイズ、さまざまな食事の一貫性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光ファイバー内視鏡下嚥下障害重症度スケール (FEDSS) の変更
時間枠：ベースラインと14日間のフォローアップ
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FEDSS は嚥下障害の重症度を評価し、スコアは 1 ～ 6 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと14日間のフォローアップ
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Functional Oral Intake Scale（FOIS）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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スコアが 1 ～ 7 の経口摂取レベル。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸透吸引スケール（PAS）の変化
時間枠：ベースラインと14日間のフォローアップ
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1 ～ 8 の範囲のスコアによる誤嚥の評価。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと14日間のフォローアップ
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エール咽頭残留重症度評価尺度の変更
時間枠：ベースラインと14日間のフォローアップ
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残留物の位置と量の評価。
スコアが 1 ～ 5 の 2 つのサブスケール。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと14日間のフォローアップ
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Facio Oral Tract Therapy - 唾液の嚥下評価 (FOTT-SAS)
時間枠：ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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嚥下機能の臨床検査。
経口摂取の開始に対するはいまたはいいえ (バイナリ結果)。
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ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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嚥下障害指数 (DHI)
時間枠：ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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嚥下障害の経験に関するアンケート。
合計スコアが 0 ～ 100 の 25 項目。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
また、1 ～ 7 の範囲のスコアで全体的な重大度を測定します。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン、介入直後、および 14 日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesper Fabricius, PhD、Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。