Ambulatoryjna terapia połykania dla osób z chorobami neurologicznymi
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Ambulatoryjna terapia połykania osób z chorobami neurologicznymi – studium wykonalności
Personel medyczny w gminach nie zawsze posiada niezbędne kompetencje do leczenia pacjentów z dysfagią. Obecnie w szpitalu neurorehabilitacji wykonywane są badania dysfagii dla pacjentów ambulatoryjnych.
Celem jest zbadanie wpływu specjalistycznego ambulatoryjnego oddziału dysfagii na pacjentów z dysfagią po chorobie neurologicznej. Terapeuci zajęciowi z ambulatoryjnego oddziału dysfagii będą szkolić się z badanymi przez 2-3 tygodnie oraz nadzorować dalsze szkolenia prowadzone przez pracowników służby zdrowia w gminach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Dania, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba neurologiczna
- Mieszka w regionie środkowej Jutlandii
- Wynik FEDSS 2-6
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specjalistyczne leczenie dysfagii
Leczeniem dysfagii zajmują się terapeuci zajęciowi specjalizujący się w dysfagii.
|
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa, ćwiczenia Masako, manewr Mendelsohna, podbródek w dół, mobilizacja, ćwiczenia z shakerem, spożywanie pokarmów o różnych konsystencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Fiberoptic Endoskopowej Skali Nasilenia Dysfagii (FEDSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
FEDSS ocenia nasilenie dysfagii, z punktacją w zakresie 1-6.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
Poziom spożycia doustnego z wynikami w zakresie 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali aspiracji penetracji (PAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
Ocena aspiracji z punktacją od 1 do 8.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
|
Zmiana w skali oceny ciężkości pozostałości gardłowych Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
Ocena lokalizacji pozostałości i ilości pozostałości.
Dwie podskale z punktacją od 1 do 5.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa i 14-dniowa obserwacja
|
|
Facio Oral Tract Therapy - Ocena połykania śliny (FOTT-SAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
Kliniczne badanie funkcji połykania.
Tak lub nie dla rozpoczęcia przyjmowania doustnego (wynik binarny).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
|
Indeks upośledzenia dysfagii (DHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
Kwestionariusz dotyczący doświadczania dysfagii.
25 pozycji z łączną punktacją od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Mierzy również ogólną dotkliwość z wynikami w zakresie 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji i 14-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-182-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .