신경계 질환이 있는 피험자를 위한 외래 환자 삼킴 요법
2021년 1월 21일 업데이트: University of Aarhus
신경계 질환 환자를 위한 외래 환자 삼킴 요법 - 타당성 조사
지방 자치 단체의 의료 직원이 연하곤란 환자를 치료하는 데 필요한 역량을 항상 갖추고 있는 것은 아닙니다. 현재 신경재활 병원에서는 외래 환자를 대상으로 삼킴곤란 검사를 실시하고 있습니다.
목표는 신경계 질환 후 삼킴곤란이 있는 피험자를 위한 특수 외래 환자 삼킴곤란 유닛의 효과를 조사하는 것입니다. 외래 삼킴곤란 병동의 작업 치료사들은 2~3주 동안 피험자를 대상으로 교육을 받고 지자체의 의료 직원이 제공하는 추가 교육을 감독합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Central Jutland
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Hammel, Region Of Central Jutland, 덴마크, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경계 질환
- 중부 유틀란트 지역에 거주
- FEDSS 점수 2-6
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 연하곤란 치료
삼킴곤란 치료는 삼킴곤란 전문 작업 치료사가 제공합니다.
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신경근 전기 자극, Masako 운동, Mendelsohn 조작, 턱 내리기, 동원, 셰이커 운동, 다양한 음식 일관성 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale (FEDSS)의 변화
기간: 기준선 및 14일 후속 조치
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FEDSS는 삼킴곤란의 중증도를 1-6점으로 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 14일 후속 조치
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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1-7 범위의 점수를 갖는 경구 섭취 수준.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAS(Penetration Aspiration Scale)의 변화
기간: 기준선 및 14일 후속 조치
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1-8 범위의 점수로 포부를 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 14일 후속 조치
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Yale 인두 잔류물 심각도 등급 척도의 변화
기간: 기준선 및 14일 후속 조치
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잔류물 위치 및 잔류량 평가.
점수 범위가 1-5인 두 개의 하위 척도.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 14일 후속 조치
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Facio Oral Tract Therapy - 타액 삼킴 평가(FOTT-SAS)
기간: 기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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삼킴 기능의 임상 검사.
구두 섭취 시작에 대한 예 또는 아니오(이원 결과).
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기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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삼킴곤란 핸디캡 인덱스(DHI)
기간: 기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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삼킴곤란 경험에 관한 설문지.
총 점수 범위가 0-100인 25개 항목.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
또한 1-7 범위의 점수로 전체 심각도를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 14일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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