Poliklinisk svelgeterapi for personer med nevrologisk sykdom
21. januar 2021 oppdatert av: University of Aarhus
Poliklinisk svelgeterapi for personer med nevrologisk sykdom - en gjennomførbarhetsstudie
Helsepersonell i kommunene har ikke alltid nødvendig kompetanse til å behandle pasienter med dysfagi. På det nåværende nevrorehabiliteringssykehuset gis dysfagiundersøkelser for polikliniske pasienter.
Målet er å undersøke effekten av en spesialisert poliklinisk dysfagienhet for personer med dysfagi etter nevrologisk sykdom. Ergoterapeuter fra poliklinisk dysfagienhet skal trene med fag i 2-3 uker, og veilede videreutdanning gitt av helsepersonell i kommunene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Of Central Jutland
-
Hammel, Region Of Central Jutland, Danmark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Bosatt i Region Midtjylland
- FEDSS scoret 2-6
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesialisert dysfagibehandling
Dysfagibehandling gis av ergoterapeuter spesialisert på dysfagi.
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering, Masako-øvelser, Mendelsohn-manøver, chin down, mobilisering, shaker-øvelser, spise ulike matkonsistenser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsskalaen for fiberoptisk endoskopisk dysfagi (FEDSS)
Tidsramme: Baseline og 14 dagers oppfølging
|
FEDSS vurderer alvorlighetsgraden av dysfagi, med skårer fra 1-6.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dagers oppfølging
|
|
Endring i funksjonell oral inntaksskala (FOIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
Nivå av oralt inntak med skårer fra 1-7.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Penetration Aspiration Scale (PAS)
Tidsramme: Baseline og 14 dagers oppfølging
|
Vurdering av aspirasjon med skårer fra 1-8.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dagers oppfølging
|
|
Endring i Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline og 14 dagers oppfølging
|
Vurdering av restplassering og restmengde.
To underskalaer med skårer fra 1-5.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline og 14 dagers oppfølging
|
|
Ansiktsbehandling med munnveier - Svelgevurdering av spytt (FOTT-SAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
Klinisk undersøkelse av svelgefunksjon.
Ja eller nei til oppstart av oralt inntak (binært utfall).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
|
Dysfagia Handicap Index (DHI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
Spørreskjema om opplevelse av dysfagi.
25 elementer med en totalscore fra 0-100.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Måler også generell alvorlighetsgrad med skårer fra 1-7.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 14 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-182-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .