Terapia de deglución ambulatoria para sujetos con enfermedades neurológicas
21 de enero de 2021 actualizado por: University of Aarhus
Terapia de deglución ambulatoria para sujetos con enfermedades neurológicas: un estudio de viabilidad
El personal de salud de los municipios no siempre cuenta con las competencias necesarias para atender a los pacientes con disfagia. En el presente hospital de neurorrehabilitación se brindan exámenes de disfagia para pacientes ambulatorios.
El objetivo es investigar el efecto de una unidad de disfagia ambulatoria especializada para sujetos con disfagia después de una enfermedad neurológica. Los terapeutas ocupacionales de la unidad ambulatoria de disfagia capacitarán a los sujetos durante 2-3 semanas y supervisarán la capacitación adicional brindada por el personal de atención médica en los municipios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Of Central Jutland
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Hammel, Region Of Central Jutland, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad neurologica
- Vivir en la región de Jutlandia central
- Puntuación FEDSS 2-6
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento especializado de disfagia
El tratamiento de la disfagia lo brindan terapeutas ocupacionales especializados en disfagia.
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Estimulación eléctrica neuromuscular, ejercicios de Masako, maniobra de Mendelsohn, mentón hacia abajo, movilización, ejercicios de shaker, ingesta de alimentos de diferentes consistencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de gravedad de la disfagia endoscópica con fibra óptica (FEDSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 días de seguimiento
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La FEDSS evalúa la gravedad de la disfagia, con puntuaciones que van de 1 a 6.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base y 14 días de seguimiento
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Cambio en la escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Nivel de ingesta oral con puntuaciones que oscilan entre 1 y 7.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Aspiración de Penetración (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 días de seguimiento
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Valoración de la aspiración con puntuaciones que oscilan entre 1 y 8.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base y 14 días de seguimiento
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Cambio en la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 días de seguimiento
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Evaluación de la ubicación de los residuos y la cantidad de residuos.
Dos subescalas con puntajes que van de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base y 14 días de seguimiento
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Facio Oral Tract Therapy - Evaluación de la deglución de saliva (FOTT-SAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Examen clínico de la función deglutoria.
Sí o no al inicio de la ingesta oral (resultado binario).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Índice de Discapacidad de Disfagia (DHI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Cuestionario sobre experiencia de disfagia.
25 ítems con una puntuación total de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
También mide la gravedad general con puntuaciones que van del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and Univeristy Research Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-182-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .